- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01870934
3D Camera - Telemedical Foot Ulcer Treatment
A Feasibility Study on the Development of 3D Optic Ulcer Camera
Diabetic foot ulcers are deep wounds that occur as a result of nerve damage in the feet (peripheral neuropathy). Amputation is a common consequence of diabetic foot ulcers; approximately 85% of all diabetes-related amputations are caused by foot ulcers. The ulcer treatment is extensive, resource demanding and highly specialized and necessitates involvement of patient, hospital and local in-home care personnel.
The 3D photo optic camera project aims at a much more efficient and precise method for diagnosis and treatment of foot ulcers. The Department of Endocrinology and the section for LEAN and Innovation at Odense University Hospital has developed a prototype for a 3D camera that takes pictures and measurements of the ulcer that can provide the basis for correct diagnosis and treatment of the ulcer. The camera was developed in close cooperation with TECCLUSTER A/S, Svendborg Municipality, Team Online and ComMed.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Odense University Hospital
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Contacto:
- Benjamin Sc Rasmussen, M.D.
- Correo electrónico: benjamin.rasmussen@ouh.regionsyddanmark.dk
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Sub-Investigador:
- Knud Yderstræde, M.D, Phd.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with diabetic foot ulcers, which has been the diagnosis, stratification (eg ischemia, neuropathy, etc.) and treatment according to current guidelines refer "Diabetic Foot Study Group". Age 18-90 years
Exclusion Criteria:
- Superficial wounds (superficial skin defect with loss of substance in 5 x 5 mm)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Telemedicine, Diabetes, foot ulcer
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No real intervention, but a comparison of different methods including the new medical device 3D camera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparison of 3D image and normal assessment of wounds
Periodo de tiempo: outcome measure is assessed in 2013
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outcome measure is assessed in 2013
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparison of 3D and 2D image assessment of wounds
Periodo de tiempo: november 2013
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november 2013
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Schnack Rasmussen, M.D, Odense University Hosptial
- Silla de estudio: Knud Yderstræde, MD, Ph.d., Odense University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OUH3D01
- 12-08-00621 (Otro identificador: CIV-ID)
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