- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01870934
3D Camera - Telemedical Foot Ulcer Treatment
A Feasibility Study on the Development of 3D Optic Ulcer Camera
Diabetic foot ulcers are deep wounds that occur as a result of nerve damage in the feet (peripheral neuropathy). Amputation is a common consequence of diabetic foot ulcers; approximately 85% of all diabetes-related amputations are caused by foot ulcers. The ulcer treatment is extensive, resource demanding and highly specialized and necessitates involvement of patient, hospital and local in-home care personnel.
The 3D photo optic camera project aims at a much more efficient and precise method for diagnosis and treatment of foot ulcers. The Department of Endocrinology and the section for LEAN and Innovation at Odense University Hospital has developed a prototype for a 3D camera that takes pictures and measurements of the ulcer that can provide the basis for correct diagnosis and treatment of the ulcer. The camera was developed in close cooperation with TECCLUSTER A/S, Svendborg Municipality, Team Online and ComMed.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Odense, Denemarken, 5000
- Werving
- Odense University Hospital
-
Contact:
- Benjamin Sc Rasmussen, M.D.
- E-mail: benjamin.rasmussen@ouh.regionsyddanmark.dk
-
Onderonderzoeker:
- Knud Yderstræde, M.D, Phd.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with diabetic foot ulcers, which has been the diagnosis, stratification (eg ischemia, neuropathy, etc.) and treatment according to current guidelines refer "Diabetic Foot Study Group". Age 18-90 years
Exclusion Criteria:
- Superficial wounds (superficial skin defect with loss of substance in 5 x 5 mm)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Telemedicine, Diabetes, foot ulcer
|
No real intervention, but a comparison of different methods including the new medical device 3D camera.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Comparison of 3D image and normal assessment of wounds
Tijdsspanne: outcome measure is assessed in 2013
|
outcome measure is assessed in 2013
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Comparison of 3D and 2D image assessment of wounds
Tijdsspanne: november 2013
|
november 2013
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin Schnack Rasmussen, M.D, Odense University Hosptial
- Studie stoel: Knud Yderstræde, MD, Ph.d., Odense University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OUH3D01
- 12-08-00621 (Andere identificatie: CIV-ID)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .