- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01870934
3D Camera - Telemedical Foot Ulcer Treatment
A Feasibility Study on the Development of 3D Optic Ulcer Camera
Diabetic foot ulcers are deep wounds that occur as a result of nerve damage in the feet (peripheral neuropathy). Amputation is a common consequence of diabetic foot ulcers; approximately 85% of all diabetes-related amputations are caused by foot ulcers. The ulcer treatment is extensive, resource demanding and highly specialized and necessitates involvement of patient, hospital and local in-home care personnel.
The 3D photo optic camera project aims at a much more efficient and precise method for diagnosis and treatment of foot ulcers. The Department of Endocrinology and the section for LEAN and Innovation at Odense University Hospital has developed a prototype for a 3D camera that takes pictures and measurements of the ulcer that can provide the basis for correct diagnosis and treatment of the ulcer. The camera was developed in close cooperation with TECCLUSTER A/S, Svendborg Municipality, Team Online and ComMed.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Recrutamento
- Odense University Hospital
-
Contato:
- Benjamin Sc Rasmussen, M.D.
- E-mail: benjamin.rasmussen@ouh.regionsyddanmark.dk
-
Subinvestigador:
- Knud Yderstræde, M.D, Phd.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with diabetic foot ulcers, which has been the diagnosis, stratification (eg ischemia, neuropathy, etc.) and treatment according to current guidelines refer "Diabetic Foot Study Group". Age 18-90 years
Exclusion Criteria:
- Superficial wounds (superficial skin defect with loss of substance in 5 x 5 mm)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Telemedicine, Diabetes, foot ulcer
|
No real intervention, but a comparison of different methods including the new medical device 3D camera.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparison of 3D image and normal assessment of wounds
Prazo: outcome measure is assessed in 2013
|
outcome measure is assessed in 2013
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparison of 3D and 2D image assessment of wounds
Prazo: november 2013
|
november 2013
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Schnack Rasmussen, M.D, Odense University Hosptial
- Cadeira de estudo: Knud Yderstræde, MD, Ph.d., Odense University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OUH3D01
- 12-08-00621 (Outro identificador: CIV-ID)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .