Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personality Traits and Its Impact on Quality of Life and Clinical Outcome Evaluation in Crohn's Patients

24 juni 2013 uppdaterad av: Jianan Ren, Jinling Hospital, China

Personality Traits and Its Impact on Quality of Life and Clinical Outcome Evaluation in Patients With Crohn's Disease

Quality of life is recommended as one of essential parameters to evaluate treatment effect and clinical outcome in patients with Crohn's disease (CD). Recent studies reported that several disease-unrelated variables may affect quality of life in CD patients. This study is dedicated to investigate the influence of various personality traits on quality of life, and whether or not they should be taken into account when evaluating clinical outcomes in patients with CD.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This is a prospective, single-center study.

All enrolled patients are divided into 2 groups:

  • Group 1: quiescent CD group (CDAI≤150 points)
  • Group 2: active CD group (CDAI>150 points)

All enrolled patients are required to accomplish the following questionnaires at visit:

  • Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ)
  • Neuroticism (N) and Lie (L) subscale of the Eysenck Personality Inventory (EPI)
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
  • Buss-Perry Aggression (BPA) questionnaire

All questionnaires are translated and validated in Chinese population.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Department of Surgery, Jinling Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 18-65 years old
  • a definite diagnosis of CD

Exclusion Criteria:

  • current or previous mental disorders
  • receiving or once received psychotherapy
  • presence of major medical conditions (such as necessity of an operation)
  • chronic disease history other than inflammatory bowel disease
  • unwilling to participate in or cannot accomplish current study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Active CD
Patients whose CDAI score >150 points would be enrolled in this group.
Övrig: Personality Traits Questionnaires
Patients are required to fill out several personality traits questionnaires. The following personality traits scores would be collected: IBDQ, IBDQ-Emotional function score, IBDQ-Social function score, IBDQ-Bowel function score, IBDQ-Systemic symptom score, Neuroticism score, Lie (social conformity/desirability) score, Hospital anxiety score, Hospital depression score, Buss-Perry score, PA (physical aggression) score, VA (verbal aggression) score, A (anger) score, H (hostility) score.
Aktiv komparator: Quiescent CD
Patients whose CDAI score ≤150 points would be enrolled in this group.
Övrig: Personality Traits Questionnaires
Patients are required to fill out several personality traits questionnaires. The following personality traits scores would be collected: IBDQ, IBDQ-Emotional function score, IBDQ-Social function score, IBDQ-Bowel function score, IBDQ-Systemic symptom score, Neuroticism score, Lie (social conformity/desirability) score, Hospital anxiety score, Hospital depression score, Buss-Perry score, PA (physical aggression) score, VA (verbal aggression) score, A (anger) score, H (hostility) score.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IBDQ
Tidsram: one week
Inflammatory Bowel Disease Questionnaires (IBDQ) is the most widely used and validated disease-specific instrument, which contains 32 items and assesses four aspects (subscales) of quality of life: emotional function (12 items), social function (5 items), bowel function (10 items) and systemic symptom (5 items).
one week

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eysenck Personality Inventory (EPI)
Tidsram: one week
To assess neuroticism and social conformity and desirability, the Neuroticism and Lie subscales from the Eysenck Personality Inventory (EPI) were adopt in current study. Twenty-three items are designed to evaluate neuroticism (Neuroticism subscale) and the other 21 items are assigned for social desirability (Lie subscale).
one week
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: one week
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) was first developed in 1983 and has been extensively used in subsequent studies to identify the potential anxiety and depression in nonpsychiatric hospitalized patients. This questionnaire includes separated Anxiety and Depression subscales with seven items, respectively.
one week
Buss Perry Aggregation (BPA) questionnaire
Tidsram: one week
BPA is one of the most popular self-report inventories for the measurement of four different dimensions (anger, hostility, physical aggression and verbal aggression). This 29-item questionnaire is scored with a 5-level scale for each question, contributing to a total score and four subscales of each dimension. A higher score suggests a higher level of aggression feelings.
one week

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20130618

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Personality Traits Questionnaires

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera