Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Personality Traits and Its Impact on Quality of Life and Clinical Outcome Evaluation in Crohn's Patients

24 juni 2013 bijgewerkt door: Jianan Ren, Jinling Hospital, China

Personality Traits and Its Impact on Quality of Life and Clinical Outcome Evaluation in Patients With Crohn's Disease

Quality of life is recommended as one of essential parameters to evaluate treatment effect and clinical outcome in patients with Crohn's disease (CD). Recent studies reported that several disease-unrelated variables may affect quality of life in CD patients. This study is dedicated to investigate the influence of various personality traits on quality of life, and whether or not they should be taken into account when evaluating clinical outcomes in patients with CD.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This is a prospective, single-center study.

All enrolled patients are divided into 2 groups:

  • Group 1: quiescent CD group (CDAI≤150 points)
  • Group 2: active CD group (CDAI>150 points)

All enrolled patients are required to accomplish the following questionnaires at visit:

  • Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ)
  • Neuroticism (N) and Lie (L) subscale of the Eysenck Personality Inventory (EPI)
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
  • Buss-Perry Aggression (BPA) questionnaire

All questionnaires are translated and validated in Chinese population.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210002
        • Department of Surgery, Jinling Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 18-65 years old
  • a definite diagnosis of CD

Exclusion Criteria:

  • current or previous mental disorders
  • receiving or once received psychotherapy
  • presence of major medical conditions (such as necessity of an operation)
  • chronic disease history other than inflammatory bowel disease
  • unwilling to participate in or cannot accomplish current study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Active CD
Patients whose CDAI score >150 points would be enrolled in this group.
Ander: Personality Traits Questionnaires
Patients are required to fill out several personality traits questionnaires. The following personality traits scores would be collected: IBDQ, IBDQ-Emotional function score, IBDQ-Social function score, IBDQ-Bowel function score, IBDQ-Systemic symptom score, Neuroticism score, Lie (social conformity/desirability) score, Hospital anxiety score, Hospital depression score, Buss-Perry score, PA (physical aggression) score, VA (verbal aggression) score, A (anger) score, H (hostility) score.
Actieve vergelijker: Quiescent CD
Patients whose CDAI score ≤150 points would be enrolled in this group.
Ander: Personality Traits Questionnaires
Patients are required to fill out several personality traits questionnaires. The following personality traits scores would be collected: IBDQ, IBDQ-Emotional function score, IBDQ-Social function score, IBDQ-Bowel function score, IBDQ-Systemic symptom score, Neuroticism score, Lie (social conformity/desirability) score, Hospital anxiety score, Hospital depression score, Buss-Perry score, PA (physical aggression) score, VA (verbal aggression) score, A (anger) score, H (hostility) score.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IBDQ
Tijdsspanne: one week
Inflammatory Bowel Disease Questionnaires (IBDQ) is the most widely used and validated disease-specific instrument, which contains 32 items and assesses four aspects (subscales) of quality of life: emotional function (12 items), social function (5 items), bowel function (10 items) and systemic symptom (5 items).
one week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eysenck Personality Inventory (EPI)
Tijdsspanne: one week
To assess neuroticism and social conformity and desirability, the Neuroticism and Lie subscales from the Eysenck Personality Inventory (EPI) were adopt in current study. Twenty-three items are designed to evaluate neuroticism (Neuroticism subscale) and the other 21 items are assigned for social desirability (Lie subscale).
one week
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: one week
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) was first developed in 1983 and has been extensively used in subsequent studies to identify the potential anxiety and depression in nonpsychiatric hospitalized patients. This questionnaire includes separated Anxiety and Depression subscales with seven items, respectively.
one week
Buss Perry Aggregation (BPA) questionnaire
Tijdsspanne: one week
BPA is one of the most popular self-report inventories for the measurement of four different dimensions (anger, hostility, physical aggression and verbal aggression). This 29-item questionnaire is scored with a 5-level scale for each question, contributing to a total score and four subscales of each dimension. A higher score suggests a higher level of aggression feelings.
one week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20130618

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Personality Traits Questionnaires

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren