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Personality Traits and Its Impact on Quality of Life and Clinical Outcome Evaluation in Crohn's Patients

24 giugno 2013 aggiornato da: Jianan Ren, Jinling Hospital, China

Personality Traits and Its Impact on Quality of Life and Clinical Outcome Evaluation in Patients With Crohn's Disease

Quality of life is recommended as one of essential parameters to evaluate treatment effect and clinical outcome in patients with Crohn's disease (CD). Recent studies reported that several disease-unrelated variables may affect quality of life in CD patients. This study is dedicated to investigate the influence of various personality traits on quality of life, and whether or not they should be taken into account when evaluating clinical outcomes in patients with CD.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This is a prospective, single-center study.

All enrolled patients are divided into 2 groups:

  • Group 1: quiescent CD group (CDAI≤150 points)
  • Group 2: active CD group (CDAI>150 points)

All enrolled patients are required to accomplish the following questionnaires at visit:

  • Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ)
  • Neuroticism (N) and Lie (L) subscale of the Eysenck Personality Inventory (EPI)
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
  • Buss-Perry Aggression (BPA) questionnaire

All questionnaires are translated and validated in Chinese population.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210002
        • Department of Surgery, Jinling Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18-65 years old
  • a definite diagnosis of CD

Exclusion Criteria:

  • current or previous mental disorders
  • receiving or once received psychotherapy
  • presence of major medical conditions (such as necessity of an operation)
  • chronic disease history other than inflammatory bowel disease
  • unwilling to participate in or cannot accomplish current study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Active CD
Patients whose CDAI score >150 points would be enrolled in this group.
Altro: Personality Traits Questionnaires
Patients are required to fill out several personality traits questionnaires. The following personality traits scores would be collected: IBDQ, IBDQ-Emotional function score, IBDQ-Social function score, IBDQ-Bowel function score, IBDQ-Systemic symptom score, Neuroticism score, Lie (social conformity/desirability) score, Hospital anxiety score, Hospital depression score, Buss-Perry score, PA (physical aggression) score, VA (verbal aggression) score, A (anger) score, H (hostility) score.
Comparatore attivo: Quiescent CD
Patients whose CDAI score ≤150 points would be enrolled in this group.
Altro: Personality Traits Questionnaires
Patients are required to fill out several personality traits questionnaires. The following personality traits scores would be collected: IBDQ, IBDQ-Emotional function score, IBDQ-Social function score, IBDQ-Bowel function score, IBDQ-Systemic symptom score, Neuroticism score, Lie (social conformity/desirability) score, Hospital anxiety score, Hospital depression score, Buss-Perry score, PA (physical aggression) score, VA (verbal aggression) score, A (anger) score, H (hostility) score.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IBDQ
Lasso di tempo: one week
Inflammatory Bowel Disease Questionnaires (IBDQ) is the most widely used and validated disease-specific instrument, which contains 32 items and assesses four aspects (subscales) of quality of life: emotional function (12 items), social function (5 items), bowel function (10 items) and systemic symptom (5 items).
one week

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eysenck Personality Inventory (EPI)
Lasso di tempo: one week
To assess neuroticism and social conformity and desirability, the Neuroticism and Lie subscales from the Eysenck Personality Inventory (EPI) were adopt in current study. Twenty-three items are designed to evaluate neuroticism (Neuroticism subscale) and the other 21 items are assigned for social desirability (Lie subscale).
one week
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: one week
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) was first developed in 1983 and has been extensively used in subsequent studies to identify the potential anxiety and depression in nonpsychiatric hospitalized patients. This questionnaire includes separated Anxiety and Depression subscales with seven items, respectively.
one week
Buss Perry Aggregation (BPA) questionnaire
Lasso di tempo: one week
BPA is one of the most popular self-report inventories for the measurement of four different dimensions (anger, hostility, physical aggression and verbal aggression). This 29-item questionnaire is scored with a 5-level scale for each question, contributing to a total score and four subscales of each dimension. A higher score suggests a higher level of aggression feelings.
one week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20130618

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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