Personality Traits and Its Impact on Quality of Life and Clinical Outcome Evaluation in Crohn's Patients
24. června 2013 aktualizováno: Jianan Ren, Jinling Hospital, China
Personality Traits and Its Impact on Quality of Life and Clinical Outcome Evaluation in Patients With Crohn's Disease
Quality of life is recommended as one of essential parameters to evaluate treatment effect and clinical outcome in patients with Crohn's disease (CD).
Recent studies reported that several disease-unrelated variables may affect quality of life in CD patients.
This study is dedicated to investigate the influence of various personality traits on quality of life, and whether or not they should be taken into account when evaluating clinical outcomes in patients with CD.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This is a prospective, single-center study.
All enrolled patients are divided into 2 groups:
- Group 1: quiescent CD group (CDAI≤150 points)
- Group 2: active CD group (CDAI>150 points)
All enrolled patients are required to accomplish the following questionnaires at visit:
- Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ)
- Neuroticism (N) and Lie (L) subscale of the Eysenck Personality Inventory (EPI)
- Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
- Buss-Perry Aggression (BPA) questionnaire
All questionnaires are translated and validated in Chinese population.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210002
- Department of Surgery, Jinling Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 18-65 years old
- a definite diagnosis of CD
Exclusion Criteria:
- current or previous mental disorders
- receiving or once received psychotherapy
- presence of major medical conditions (such as necessity of an operation)
- chronic disease history other than inflammatory bowel disease
- unwilling to participate in or cannot accomplish current study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Active CD
Patients whose CDAI score >150 points would be enrolled in this group.
|
Patients are required to fill out several personality traits questionnaires.
The following personality traits scores would be collected: IBDQ, IBDQ-Emotional function score, IBDQ-Social function score, IBDQ-Bowel function score, IBDQ-Systemic symptom score, Neuroticism score, Lie (social conformity/desirability) score, Hospital anxiety score, Hospital depression score, Buss-Perry score, PA (physical aggression) score, VA (verbal aggression) score, A (anger) score, H (hostility) score.
|
|
Aktivní komparátor: Quiescent CD
Patients whose CDAI score ≤150 points would be enrolled in this group.
|
Patients are required to fill out several personality traits questionnaires.
The following personality traits scores would be collected: IBDQ, IBDQ-Emotional function score, IBDQ-Social function score, IBDQ-Bowel function score, IBDQ-Systemic symptom score, Neuroticism score, Lie (social conformity/desirability) score, Hospital anxiety score, Hospital depression score, Buss-Perry score, PA (physical aggression) score, VA (verbal aggression) score, A (anger) score, H (hostility) score.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IBDQ
Časové okno: one week
|
Inflammatory Bowel Disease Questionnaires (IBDQ) is the most widely used and validated disease-specific instrument, which contains 32 items and assesses four aspects (subscales) of quality of life: emotional function (12 items), social function (5 items), bowel function (10 items) and systemic symptom (5 items).
|
one week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Eysenck Personality Inventory (EPI)
Časové okno: one week
|
To assess neuroticism and social conformity and desirability, the Neuroticism and Lie subscales from the Eysenck Personality Inventory (EPI) were adopt in current study.
Twenty-three items are designed to evaluate neuroticism (Neuroticism subscale) and the other 21 items are assigned for social desirability (Lie subscale).
|
one week
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Časové okno: one week
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) was first developed in 1983 and has been extensively used in subsequent studies to identify the potential anxiety and depression in nonpsychiatric hospitalized patients.
This questionnaire includes separated Anxiety and Depression subscales with seven items, respectively.
|
one week
|
|
Buss Perry Aggregation (BPA) questionnaire
Časové okno: one week
|
BPA is one of the most popular self-report inventories for the measurement of four different dimensions (anger, hostility, physical aggression and verbal aggression).
This 29-item questionnaire is scored with a 5-level scale for each question, contributing to a total score and four subscales of each dimension.
A higher score suggests a higher level of aggression feelings.
|
one week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20130618
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Crohnova nemoc
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...UkončenoChronické granulomatózní onemocnění | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) | IBD typu Crohn'SSpojené státy