Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metformin Therapy in Type 1 Diabetes Mellitus.

26 juni 2013 uppdaterad av: Agnieszka Zawada, Poznan University of Medical Sciences

Application of Metformin as Adjuvant Therapy in Overweight and Obese Patients With Type 1 Diabetes Mellitus.

The use of exogenous insulin and incorrect nutritional habits are conducive to obesity and excess weight. This leads to the development of insulin resistance, even in patients with type 1 diabetes mellitus. The purpose of this study is to assess the effects of metformin as adjunctive therapy on anthropometric parameters, insulin resistance and metabolic control in overweight and obese patients with type 1 diabetes mellitus.

The study group consists of 200 Caucasian type 1 diabetic patients with elevated adipose tissue content as measured by electrical bioimpedance, treated at the Poznan University of Medical Sciences Department of Diabetology in 2009-2014. All patients have type 1 diabetes diagnosed by autoimmune antibodies, and are treated with intensive insulin therapy. This group is divided into metformin treated arm (group I+ M, 100 subjects), the remaining 100 patients are treated with insulin alone (control group, group I). Metformin is administered at least 6 months at a mean dose of 1000 mg/day.

The investigators would like to assess the impact of metformin treatment on metabolic control, insulin resistance and anthropometric parameters in overweight and obese patients with type 1 diabetes.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
    • Great Poland
      • Poznan, Great Poland, Polen, 60-834
        • Rekrytering
        • Department of Internal Medicine and Diabetology, Raszeja Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

200 Caucasian patients with type 1 diabetes admitted to the Department of Internal Medicine and Diabetology, Poznan University of Medical Sciences in years 2009-2014, treated with intensive insulintherapy.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • age > 18 years <60 years,
  • duration of diabetes >3 years,
  • lack of metabolic control- HbA1C>7,5% (despite participation in 5-day WHO education program)
  • treated with intensive insulin therapy

Exclusion Criteria:

  • metabolically decompensate diabetes with acetonuria,
  • suspected lack of compliance,
  • lack of glucose and ketones self-monitoring,
  • hypoglycaemic unawareness or recurrent severe hypoglycemia (defined as more than two episodes of hypoglycemia lowered than 60 mg/dl with loss of consciousness, required assistance to treat) in the past 3 months,
  • recurrent diabetic ketoacidosis (more than two episodes in the past year)
  • another serious medical illness,
  • pregnancy or sexually active woman unwilling to take birth control.
  • renal impairment (estimated on the value calculated glomerular filtration rate using the MDRD formula-estimated glomerular filtration rate, eGFR<45 mL / min
  • liver cell damage Alanine aminotransferase (ALT), Aspartate aminotransferase (AST) greater than twice the upper normal limit),
  • history of drug or alcohol abuse or those who used this drug before
  • changes in the way of antihypertensive and antihyperlipemic treatment.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body fat content and anthropometric parameters
Tidsram: 6 months
assessed by electrical bioimpedance using a Tanita BC-418 MA device,
6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Assessment of metabolic control
Tidsram: 6 months
(HbA1C, lipid profile)
6 months
Insulin requirement
Tidsram: 3 , 6 months
3 , 6 months

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Assessment of skin AGE
Tidsram: 6 months
AGE-Reader ( Diagn-Optic)
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Dariusz Naskręt, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MTiT1DM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Loss of Control of Diabetes

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera