Metformin Therapy in Type 1 Diabetes Mellitus.
Application of Metformin as Adjuvant Therapy in Overweight and Obese Patients With Type 1 Diabetes Mellitus.
The use of exogenous insulin and incorrect nutritional habits are conducive to obesity and excess weight. This leads to the development of insulin resistance, even in patients with type 1 diabetes mellitus. The purpose of this study is to assess the effects of metformin as adjunctive therapy on anthropometric parameters, insulin resistance and metabolic control in overweight and obese patients with type 1 diabetes mellitus.
The study group consists of 200 Caucasian type 1 diabetic patients with elevated adipose tissue content as measured by electrical bioimpedance, treated at the Poznan University of Medical Sciences Department of Diabetology in 2009-2014. All patients have type 1 diabetes diagnosed by autoimmune antibodies, and are treated with intensive insulin therapy. This group is divided into metformin treated arm (group I+ M, 100 subjects), the remaining 100 patients are treated with insulin alone (control group, group I). Metformin is administered at least 6 months at a mean dose of 1000 mg/day.
The investigators would like to assess the impact of metformin treatment on metabolic control, insulin resistance and anthropometric parameters in overweight and obese patients with type 1 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Great Poland
-
Poznan, Great Poland, Puola, 60-834
- Rekrytointi
- Department of Internal Medicine and Diabetology, Raszeja Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Agnieszka Zawada, MD
- Sähköposti: aga.zawada@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age > 18 years <60 years,
- duration of diabetes >3 years,
- lack of metabolic control- HbA1C>7,5% (despite participation in 5-day WHO education program)
- treated with intensive insulin therapy
Exclusion Criteria:
- metabolically decompensate diabetes with acetonuria,
- suspected lack of compliance,
- lack of glucose and ketones self-monitoring,
- hypoglycaemic unawareness or recurrent severe hypoglycemia (defined as more than two episodes of hypoglycemia lowered than 60 mg/dl with loss of consciousness, required assistance to treat) in the past 3 months,
- recurrent diabetic ketoacidosis (more than two episodes in the past year)
- another serious medical illness,
- pregnancy or sexually active woman unwilling to take birth control.
- renal impairment (estimated on the value calculated glomerular filtration rate using the MDRD formula-estimated glomerular filtration rate, eGFR<45 mL / min
- liver cell damage Alanine aminotransferase (ALT), Aspartate aminotransferase (AST) greater than twice the upper normal limit),
- history of drug or alcohol abuse or those who used this drug before
- changes in the way of antihypertensive and antihyperlipemic treatment.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body fat content and anthropometric parameters
Aikaikkuna: 6 months
|
assessed by electrical bioimpedance using a Tanita BC-418 MA device,
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assessment of metabolic control
Aikaikkuna: 6 months
|
(HbA1C, lipid profile)
|
6 months
|
|
Insulin requirement
Aikaikkuna: 3 , 6 months
|
3 , 6 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assessment of skin AGE
Aikaikkuna: 6 months
|
AGE-Reader ( Diagn-Optic)
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dariusz Naskręt, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTiT1DM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Loss of Control of Diabetes
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Central Denmark RegionRekrytointiPoint of Care -testaus | Sairaalaa edeltävät ensiapupalvelut | EnsihoitoTanska