Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metformin Therapy in Type 1 Diabetes Mellitus.

26 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Agnieszka Zawada, Poznan University of Medical Sciences

Application of Metformin as Adjuvant Therapy in Overweight and Obese Patients With Type 1 Diabetes Mellitus.

The use of exogenous insulin and incorrect nutritional habits are conducive to obesity and excess weight. This leads to the development of insulin resistance, even in patients with type 1 diabetes mellitus. The purpose of this study is to assess the effects of metformin as adjunctive therapy on anthropometric parameters, insulin resistance and metabolic control in overweight and obese patients with type 1 diabetes mellitus.

The study group consists of 200 Caucasian type 1 diabetic patients with elevated adipose tissue content as measured by electrical bioimpedance, treated at the Poznan University of Medical Sciences Department of Diabetology in 2009-2014. All patients have type 1 diabetes diagnosed by autoimmune antibodies, and are treated with intensive insulin therapy. This group is divided into metformin treated arm (group I+ M, 100 subjects), the remaining 100 patients are treated with insulin alone (control group, group I). Metformin is administered at least 6 months at a mean dose of 1000 mg/day.

The investigators would like to assess the impact of metformin treatment on metabolic control, insulin resistance and anthropometric parameters in overweight and obese patients with type 1 diabetes.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Great Poland
      • Poznan, Great Poland, Polska, 60-834
        • Rekrutacyjny
        • Department of Internal Medicine and Diabetology, Raszeja Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

200 Caucasian patients with type 1 diabetes admitted to the Department of Internal Medicine and Diabetology, Poznan University of Medical Sciences in years 2009-2014, treated with intensive insulintherapy.

Opis

Inclusion Criteria:

  • age > 18 years <60 years,
  • duration of diabetes >3 years,
  • lack of metabolic control- HbA1C>7,5% (despite participation in 5-day WHO education program)
  • treated with intensive insulin therapy

Exclusion Criteria:

  • metabolically decompensate diabetes with acetonuria,
  • suspected lack of compliance,
  • lack of glucose and ketones self-monitoring,
  • hypoglycaemic unawareness or recurrent severe hypoglycemia (defined as more than two episodes of hypoglycemia lowered than 60 mg/dl with loss of consciousness, required assistance to treat) in the past 3 months,
  • recurrent diabetic ketoacidosis (more than two episodes in the past year)
  • another serious medical illness,
  • pregnancy or sexually active woman unwilling to take birth control.
  • renal impairment (estimated on the value calculated glomerular filtration rate using the MDRD formula-estimated glomerular filtration rate, eGFR<45 mL / min
  • liver cell damage Alanine aminotransferase (ALT), Aspartate aminotransferase (AST) greater than twice the upper normal limit),
  • history of drug or alcohol abuse or those who used this drug before
  • changes in the way of antihypertensive and antihyperlipemic treatment.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Body fat content and anthropometric parameters
Ramy czasowe: 6 months
assessed by electrical bioimpedance using a Tanita BC-418 MA device,
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Assessment of metabolic control
Ramy czasowe: 6 months
(HbA1C, lipid profile)
6 months
Insulin requirement
Ramy czasowe: 3 , 6 months
3 , 6 months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Assessment of skin AGE
Ramy czasowe: 6 months
AGE-Reader ( Diagn-Optic)
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Dariusz Naskręt, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MTiT1DM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Loss of Control of Diabetes

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj