Retrospective Collection of Effectiveness and Safety Data From Patients Treated With Liraglutide or DPP-4 Inhibitor in Primary Care in Europe
20 maj 2015 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
This study is conducted in Europe.
The aim of this study is to demonstrate the clinical effectiveness and safety of liraglutide and dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor therapy in routine primary care in Europe.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
952
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris La défense cedex, Frankrike, 92932
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28033
-
-
-
-
-
Crawley, Storbritannien, RH11 9RT
-
-
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55127
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Consecutive patients with type 2 diabetes initiated on liraglutide or a DPP-4 inhibitor and primarily managed in primary care with 12 (+/-2) months of available data will be included in this study.
Only data derived from patients receiving either therapy in accordance with license indications will be included and analyzed.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients treated with liraglutide or DPP-4 inhibitors, according to license in respective participating country with data available for 12 (+/- 2) months
Exclusion Criteria:
- Patients treated with liraglutide or DPP-4 inhibitors, outside of license in respective participating country
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Liraglutid
|
Anonymised patient level data will be collected by the patients' own general practitioner and electronic case report form (eCRF) will be used to capture the data.
|
|
DPP-4
|
Anonymised patient level data will be collected by the patients' own general practitioner and electronic case report form (eCRF) will be used to capture the data.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change in HbA1c (glycosylated haemoglobin)
Tidsram: Baseline (anytime within 3 months before therapy initiation), month 12 (+/-2)
|
Baseline (anytime within 3 months before therapy initiation), month 12 (+/-2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change in body weight
Tidsram: Baseline (anytime within 3 months before therapy initiation), month 12 (+/-2)
|
Baseline (anytime within 3 months before therapy initiation), month 12 (+/-2)
|
|
Change in systolic blood pressure
Tidsram: Baseline (anytime within 3 months before therapy initiation), month 12 (+/-2)
|
Baseline (anytime within 3 months before therapy initiation), month 12 (+/-2)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
2 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NN2211-4077
- U1111-1142-2764 (Annan identifierare: WHO)
- ENCEPP/SDPP/8135 (Annan identifierare: EU PAS)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .