- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01890993
Retrospective Collection of Effectiveness and Safety Data From Patients Treated With Liraglutide or DPP-4 Inhibitor in Primary Care in Europe
20. mai 2015 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
This study is conducted in Europe.
The aim of this study is to demonstrate the clinical effectiveness and safety of liraglutide and dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor therapy in routine primary care in Europe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
952
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris La défense cedex, Frankrike, 92932
-
-
-
-
-
Madrid, Spania, 28033
-
-
-
-
-
Crawley, Storbritannia, RH11 9RT
-
-
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55127
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Consecutive patients with type 2 diabetes initiated on liraglutide or a DPP-4 inhibitor and primarily managed in primary care with 12 (+/-2) months of available data will be included in this study.
Only data derived from patients receiving either therapy in accordance with license indications will be included and analyzed.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients treated with liraglutide or DPP-4 inhibitors, according to license in respective participating country with data available for 12 (+/- 2) months
Exclusion Criteria:
- Patients treated with liraglutide or DPP-4 inhibitors, outside of license in respective participating country
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Liraglutid
|
Anonymised patient level data will be collected by the patients' own general practitioner and electronic case report form (eCRF) will be used to capture the data.
|
DPP-4
|
Anonymised patient level data will be collected by the patients' own general practitioner and electronic case report form (eCRF) will be used to capture the data.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Change in HbA1c (glycosylated haemoglobin)
Tidsramme: Baseline (anytime within 3 months before therapy initiation), month 12 (+/-2)
|
Baseline (anytime within 3 months before therapy initiation), month 12 (+/-2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Change in body weight
Tidsramme: Baseline (anytime within 3 months before therapy initiation), month 12 (+/-2)
|
Baseline (anytime within 3 months before therapy initiation), month 12 (+/-2)
|
Change in systolic blood pressure
Tidsramme: Baseline (anytime within 3 months before therapy initiation), month 12 (+/-2)
|
Baseline (anytime within 3 months before therapy initiation), month 12 (+/-2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
2. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NN2211-4077
- U1111-1142-2764 (Annen identifikator: WHO)
- ENCEPP/SDPP/8135 (Annen identifikator: EU PAS)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Fullført
-
PegBio Co., Ltd.FullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Oramed, Ltd.IntegriumAvsluttetT2DM (type 2 diabetes mellitus)Forente stater
-
Oramed, Ltd.IntegriumFullførtT2DM (type 2 diabetes mellitus)Forente stater
Kliniske studier på liraglutide
-
Novo Nordisk A/SFullført
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Fullført
-
Woman'sNovo Nordisk A/SFullførtPolycystisk ovariesyndrom | Pre Diabetes | Fedme AndroidForente stater
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityFullførtTerapeutisk ekvivalensKina
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Henrik GudbergsenNovo Nordisk A/S; Cambridge Weight Plan LimitedFullført
-
Henrik GudbergsenFullførtOvervekt | ArtroseDanmark
-
Henrik GudbergsenFullført
-
Parker Research InstituteFullført
-
Henrik GudbergsenFullførtOvervekt | ArtroseDanmark