Retrospective Collection of Effectiveness and Safety Data From Patients Treated With Liraglutide or DPP-4 Inhibitor in Primary Care in Europe
20 maggio 2015 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
This study is conducted in Europe.
The aim of this study is to demonstrate the clinical effectiveness and safety of liraglutide and dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor therapy in routine primary care in Europe.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
952
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris La défense cedex, Francia, 92932
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Mainz, Germania, 55127
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Crawley, Regno Unito, RH11 9RT
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Madrid, Spagna, 28033
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Consecutive patients with type 2 diabetes initiated on liraglutide or a DPP-4 inhibitor and primarily managed in primary care with 12 (+/-2) months of available data will be included in this study.
Only data derived from patients receiving either therapy in accordance with license indications will be included and analyzed.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients treated with liraglutide or DPP-4 inhibitors, according to license in respective participating country with data available for 12 (+/- 2) months
Exclusion Criteria:
- Patients treated with liraglutide or DPP-4 inhibitors, outside of license in respective participating country
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Liraglutide
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Anonymised patient level data will be collected by the patients' own general practitioner and electronic case report form (eCRF) will be used to capture the data.
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DPP-4
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Anonymised patient level data will be collected by the patients' own general practitioner and electronic case report form (eCRF) will be used to capture the data.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Change in HbA1c (glycosylated haemoglobin)
Lasso di tempo: Baseline (anytime within 3 months before therapy initiation), month 12 (+/-2)
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Baseline (anytime within 3 months before therapy initiation), month 12 (+/-2)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Change in body weight
Lasso di tempo: Baseline (anytime within 3 months before therapy initiation), month 12 (+/-2)
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Baseline (anytime within 3 months before therapy initiation), month 12 (+/-2)
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Change in systolic blood pressure
Lasso di tempo: Baseline (anytime within 3 months before therapy initiation), month 12 (+/-2)
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Baseline (anytime within 3 months before therapy initiation), month 12 (+/-2)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
2 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NN2211-4077
- U1111-1142-2764 (Altro identificatore: WHO)
- ENCEPP/SDPP/8135 (Altro identificatore: EU PAS)
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