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Retrospective Collection of Effectiveness and Safety Data From Patients Treated With Liraglutide or DPP-4 Inhibitor in Primary Care in Europe

20 mai 2015 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
This study is conducted in Europe. The aim of this study is to demonstrate the clinical effectiveness and safety of liraglutide and dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor therapy in routine primary care in Europe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

952

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Consecutive patients with type 2 diabetes initiated on liraglutide or a DPP-4 inhibitor and primarily managed in primary care with 12 (+/-2) months of available data will be included in this study. Only data derived from patients receiving either therapy in accordance with license indications will be included and analyzed.

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients treated with liraglutide or DPP-4 inhibitors, according to license in respective participating country with data available for 12 (+/- 2) months

Exclusion Criteria:

  • Patients treated with liraglutide or DPP-4 inhibitors, outside of license in respective participating country

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Liraglutide
Médicament: liraglutide
Anonymised patient level data will be collected by the patients' own general practitioner and electronic case report form (eCRF) will be used to capture the data.
DPP-4
Médicament: liraglutide
Anonymised patient level data will be collected by the patients' own general practitioner and electronic case report form (eCRF) will be used to capture the data.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Change in HbA1c (glycosylated haemoglobin)
Délai: Baseline (anytime within 3 months before therapy initiation), month 12 (+/-2)
Baseline (anytime within 3 months before therapy initiation), month 12 (+/-2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Change in body weight
Délai: Baseline (anytime within 3 months before therapy initiation), month 12 (+/-2)
Baseline (anytime within 3 months before therapy initiation), month 12 (+/-2)
Change in systolic blood pressure
Délai: Baseline (anytime within 3 months before therapy initiation), month 12 (+/-2)
Baseline (anytime within 3 months before therapy initiation), month 12 (+/-2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novo Nordisk A/S

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2013

Première publication (Estimation)

2 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NN2211-4077
  • U1111-1142-2764 (Autre identifiant: WHO)
  • ENCEPP/SDPP/8135 (Autre identifiant: EU PAS)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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