Retrospective Collection of Effectiveness and Safety Data From Patients Treated With Liraglutide or DPP-4 Inhibitor in Primary Care in Europe
2015年5月20日 更新者：Novo Nordisk A/S
This study is conducted in Europe.
The aim of this study is to demonstrate the clinical effectiveness and safety of liraglutide and dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor therapy in routine primary care in Europe.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
952
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Consecutive patients with type 2 diabetes initiated on liraglutide or a DPP-4 inhibitor and primarily managed in primary care with 12 (+/-2) months of available data will be included in this study.
Only data derived from patients receiving either therapy in accordance with license indications will be included and analyzed.
説明
Inclusion Criteria:
- Patients treated with liraglutide or DPP-4 inhibitors, according to license in respective participating country with data available for 12 (+/- 2) months
Exclusion Criteria:
- Patients treated with liraglutide or DPP-4 inhibitors, outside of license in respective participating country
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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リラグルチド
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Anonymised patient level data will be collected by the patients' own general practitioner and electronic case report form (eCRF) will be used to capture the data.
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DPP-4
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Anonymised patient level data will be collected by the patients' own general practitioner and electronic case report form (eCRF) will be used to capture the data.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Change in HbA1c (glycosylated haemoglobin)
時間枠：Baseline (anytime within 3 months before therapy initiation), month 12 (+/-2)
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Baseline (anytime within 3 months before therapy initiation), month 12 (+/-2)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Change in body weight
時間枠：Baseline (anytime within 3 months before therapy initiation), month 12 (+/-2)
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Baseline (anytime within 3 months before therapy initiation), month 12 (+/-2)
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Change in systolic blood pressure
時間枠：Baseline (anytime within 3 months before therapy initiation), month 12 (+/-2)
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Baseline (anytime within 3 months before therapy initiation), month 12 (+/-2)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月20日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。