- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01894490
Randomized Clinical Trial: Nasoenteric Catheter or Jejunostomy
9 juli 2013 uppdaterad av: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Randomized Clinical Trial: Nasoenteric Catheter or Jejunostomy as a Route For Nutrition After Major Upper Gastrointestinal Operations
Curative treatment of upper gastrointestinal tract neoplasms is complex and associated with high morbidity and mortality.
In general, the patients are already malnourished, and early postoperative enteral nutrition is recommended.
However, there is no consensus concerning the best enteral access route in these cases.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
A prospective randomized trial with patients undergoing esophagectomy, total gastrectomy or pancreaticoduodenectomy to asses the outcomes of either jejunostomy placement or catheter placement
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with gastrointestinal disorders undergoing major abdominal operations
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- age over 18,
- gastrointestinal resections
Exclusion Criteria:
- age under 18,
- no gastrointestinal procedure
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Jejunostomy
Patients who received a jejunostomy
|
Nasojejunal catheter
Patients who received a nasojejunal catheter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Complications
Tidsram: 30 day
|
Follow up patients after undergoing operation up to 30 days
|
30 day
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Length of hospital stay
Tidsram: 30 days
|
Length of hospital stay in both groups
|
30 days
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mortality
Tidsram: 30 day
|
Mortality due to surgical complications
|
30 day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Maria Isabel TD Correia, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
10 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 301/08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperative Complications After Gastrointestinal Operations
-
Chinese Medical AssociationOkändPostoperativ sedering, gastrectomy, förbättrad återhämtning efter operationKina
-
TakedaTakeda Development Center Americas, Inc.AvslutadPostoperativ gastrointestinal dysfunktionFörenta staterna, Tyskland
-
ShionogiAvslutadPostoperativ gastrointestinal dysfunktionFörenta staterna
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Nanfang Hospital of... och andra samarbetspartnersOkändKomplikation, postoperativ | Stabilitet under kirurgisk operation | Postoperativ sjukhusvistelseKina
-
Chaoyang Hospital of China Medical UniversityRekryteringPostoperativ gastrointestinal dysfunktion (POGD)Kina
-
Ohio State UniversityHar inte rekryterat ännuGastrointestinal dysfunktion | Postoperativ IleusFörenta staterna
-
Medtronic Spinal and BiologicsIndragenSmärta efter operationFörenta staterna
-
Shanghai Zhongshan HospitalOkändGastrointestinala blödningar | Gastrointestinala sjukdomarKina
-
China Medical University HospitalMinistry of Health and Welfare, Taiwan; An-Nan Hospital, China Medical...AvslutadKirurgi - Komplikationer | Postoperativ blödning | Gastrointestinal blödningTaiwan
-
Nanjing Children's HospitalRekryteringPostoperativ smärta | Spädbarn ALLA | Förbättrad återhämtning efter operation | Paracetamol | AnalgetikumKina