Randomized Clinical Trial: Nasoenteric Catheter or Jejunostomy
9 de julio de 2013 actualizado por: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Randomized Clinical Trial: Nasoenteric Catheter or Jejunostomy as a Route For Nutrition After Major Upper Gastrointestinal Operations
Curative treatment of upper gastrointestinal tract neoplasms is complex and associated with high morbidity and mortality.
In general, the patients are already malnourished, and early postoperative enteral nutrition is recommended.
However, there is no consensus concerning the best enteral access route in these cases.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
A prospective randomized trial with patients undergoing esophagectomy, total gastrectomy or pancreaticoduodenectomy to asses the outcomes of either jejunostomy placement or catheter placement
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients with gastrointestinal disorders undergoing major abdominal operations
Descripción
Inclusion Criteria:
- age over 18,
- gastrointestinal resections
Exclusion Criteria:
- age under 18,
- no gastrointestinal procedure
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Jejunostomy
Patients who received a jejunostomy
|
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Nasojejunal catheter
Patients who received a nasojejunal catheter
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complications
Periodo de tiempo: 30 day
|
Follow up patients after undergoing operation up to 30 days
|
30 day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Length of hospital stay
Periodo de tiempo: 30 days
|
Length of hospital stay in both groups
|
30 days
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortality
Periodo de tiempo: 30 day
|
Mortality due to surgical complications
|
30 day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maria Isabel TD Correia, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 301/08
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