Randomized Clinical Trial: Nasoenteric Catheter or Jejunostomy
9 luglio 2013 aggiornato da: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Randomized Clinical Trial: Nasoenteric Catheter or Jejunostomy as a Route For Nutrition After Major Upper Gastrointestinal Operations
Curative treatment of upper gastrointestinal tract neoplasms is complex and associated with high morbidity and mortality.
In general, the patients are already malnourished, and early postoperative enteral nutrition is recommended.
However, there is no consensus concerning the best enteral access route in these cases.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
A prospective randomized trial with patients undergoing esophagectomy, total gastrectomy or pancreaticoduodenectomy to asses the outcomes of either jejunostomy placement or catheter placement
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30130-100
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients with gastrointestinal disorders undergoing major abdominal operations
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age over 18,
- gastrointestinal resections
Exclusion Criteria:
- age under 18,
- no gastrointestinal procedure
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Jejunostomy
Patients who received a jejunostomy
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Nasojejunal catheter
Patients who received a nasojejunal catheter
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complications
Lasso di tempo: 30 day
|
Follow up patients after undergoing operation up to 30 days
|
30 day
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Length of hospital stay
Lasso di tempo: 30 days
|
Length of hospital stay in both groups
|
30 days
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortality
Lasso di tempo: 30 day
|
Mortality due to surgical complications
|
30 day
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Maria Isabel TD Correia, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
10 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 301/08
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