Randomized Clinical Trial: Nasoenteric Catheter or Jejunostomy
9 juli 2013 bijgewerkt door: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Randomized Clinical Trial: Nasoenteric Catheter or Jejunostomy as a Route For Nutrition After Major Upper Gastrointestinal Operations
Curative treatment of upper gastrointestinal tract neoplasms is complex and associated with high morbidity and mortality.
In general, the patients are already malnourished, and early postoperative enteral nutrition is recommended.
However, there is no consensus concerning the best enteral access route in these cases.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
A prospective randomized trial with patients undergoing esophagectomy, total gastrectomy or pancreaticoduodenectomy to asses the outcomes of either jejunostomy placement or catheter placement
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30130-100
- Universidade Federal De Minas Gerais
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patients with gastrointestinal disorders undergoing major abdominal operations
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age over 18,
- gastrointestinal resections
Exclusion Criteria:
- age under 18,
- no gastrointestinal procedure
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Jejunostomy
Patients who received a jejunostomy
|
|
Nasojejunal catheter
Patients who received a nasojejunal catheter
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complications
Tijdsspanne: 30 day
|
Follow up patients after undergoing operation up to 30 days
|
30 day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Length of hospital stay
Tijdsspanne: 30 days
|
Length of hospital stay in both groups
|
30 days
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mortality
Tijdsspanne: 30 day
|
Mortality due to surgical complications
|
30 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Maria Isabel TD Correia, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 301/08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .