- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01894490
Randomized Clinical Trial: Nasoenteric Catheter or Jejunostomy
9. juli 2013 opdateret af: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Randomized Clinical Trial: Nasoenteric Catheter or Jejunostomy as a Route For Nutrition After Major Upper Gastrointestinal Operations
Curative treatment of upper gastrointestinal tract neoplasms is complex and associated with high morbidity and mortality.
In general, the patients are already malnourished, and early postoperative enteral nutrition is recommended.
However, there is no consensus concerning the best enteral access route in these cases.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
A prospective randomized trial with patients undergoing esophagectomy, total gastrectomy or pancreaticoduodenectomy to asses the outcomes of either jejunostomy placement or catheter placement
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
- Universidade Federal De Minas Gerais
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with gastrointestinal disorders undergoing major abdominal operations
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age over 18,
- gastrointestinal resections
Exclusion Criteria:
- age under 18,
- no gastrointestinal procedure
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Jejunostomy
Patients who received a jejunostomy
|
|
Nasojejunal catheter
Patients who received a nasojejunal catheter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Complications
Tidsramme: 30 day
|
Follow up patients after undergoing operation up to 30 days
|
30 day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Length of hospital stay
Tidsramme: 30 days
|
Length of hospital stay in both groups
|
30 days
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mortality
Tidsramme: 30 day
|
Mortality due to surgical complications
|
30 day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Maria Isabel TD Correia, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2013
Først opslået (Skøn)
10. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 301/08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer efter gastrointestinal operationer
-
Hebei Medical UniversityAfsluttetForbedret restitution efter operation | Akut gastrointestinal perforeringKina
-
Chinese Medical AssociationUkendtPostoperativ Sedation, Gastrectomy, Enhanced Recovery efter operationKina
-
TakedaTakeda Development Center Americas, Inc.AfsluttetEn undersøgelse af TAK-954 til behandling af gastrointestinal dysfunktion hos voksne efter operationPostoperativ gastrointestinal dysfunktionForenede Stater, Tyskland
-
ShionogiAfsluttetPostoperativ gastrointestinal dysfunktionForenede Stater
-
Shandong New Time Pharmaceutical Co., LTDRekrutteringPostoperativ gastrointestinal dysfunktionKina
-
Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching HospitalRekrutteringPostoperativ Ileus | Forsinket gastrointestinal motilitet | Postoperativ tarmsvigtPakistan
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ gastrointestinal dysfunktion (POGD)
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Postoperativ Ileus | Postoperativ gastrointestinal dysfunktion (POGD)
-
Istanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuPædiatrisk anæstesi | Pædiatrisk postoperativ rekonvalescens | Pædiatrisk Forbedret Rekonvalescens Efter OperationTyrkiet (Türkiye)
-
Shiyou WeiAfsluttetGastrointestinal endoskopi | Hypoxæmi under operationKina