Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enhanced Cognitive Rehabilitation to Treat Comorbid TBI and PTSD

8 maj 2018 uppdaterad av: Amy Jak, San Diego Veterans Healthcare System
This study will test a modification of Cognitive Processing Therapy (CPT) for Post-Traumatic Stress Disorder, (PTSD) in which CPT is augmented with compensatory cognitive rehabilitation principles from the Cognitive Symptom Management and Rehabilitation Therapy (CogSMART) intervention to create a hybrid treatment, SMART-CPT. This study investigates the efficacy of SMART-CPT in improving PTSD and post-concussive symptoms, cognition, quality of life, and treatment compliance in those with a history of mild to moderate TBI and persistent cognitive complaints.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

1) OEF/OIF veteran; 2) Current diagnosis of PTSD; 3) History of mild-to-moderate TBI; 4) Subjective cognitive complaints; 5) No anticipated/pending medication changes; 6) Written informed consent to participate in the study. -

Exclusion Criteria:1) Active substance dependence, 2) Suicidal intent or attempt within the previous month; 3) Current psychotic disorder; 4) Dementia; 5) Non-English speaking; 6) Participation in other intervention studies.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SMART-CPT
CPT with additional elements of cognitive rehabilitation
Beteende: CPT
Aktiv komparator: CPT
Standard Cognitive Processing Therapy
Beteende: CPT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PTSD Checklist
Tidsram: change from baseline PTSD Checklist at 12 weeks (post-treatment)
change from baseline PTSD Checklist at 12 weeks (post-treatment)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

San Diego Veterans Healthcare System

Samarbetspartners

Congressionally Directed Medical Research Programs

Utredare

  • Huvudutredare: Amy Jak, Ph.D., VA San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2013

Första postat (Uppskatta)

16 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • W81XWH-11-1-0641

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera