Enhanced Cognitive Rehabilitation to Treat Comorbid TBI and PTSD
8 de maio de 2018 atualizado por: Amy Jak, San Diego Veterans Healthcare System
This study will test a modification of Cognitive Processing Therapy (CPT) for Post-Traumatic Stress Disorder, (PTSD) in which CPT is augmented with compensatory cognitive rehabilitation principles from the Cognitive Symptom Management and Rehabilitation Therapy (CogSMART) intervention to create a hybrid treatment, SMART-CPT.
This study investigates the efficacy of SMART-CPT in improving PTSD and post-concussive symptoms, cognition, quality of life, and treatment compliance in those with a history of mild to moderate TBI and persistent cognitive complaints.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
1) OEF/OIF veteran; 2) Current diagnosis of PTSD; 3) History of mild-to-moderate TBI; 4) Subjective cognitive complaints; 5) No anticipated/pending medication changes; 6) Written informed consent to participate in the study. -
Exclusion Criteria:1) Active substance dependence, 2) Suicidal intent or attempt within the previous month; 3) Current psychotic disorder; 4) Dementia; 5) Non-English speaking; 6) Participation in other intervention studies.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SMART-CPT
CPT with additional elements of cognitive rehabilitation
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Comparador Ativo: CPT
Standard Cognitive Processing Therapy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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PTSD Checklist
Prazo: change from baseline PTSD Checklist at 12 weeks (post-treatment)
|
change from baseline PTSD Checklist at 12 weeks (post-treatment)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy Jak, Ph.D., VA San Diego
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- W81XWH-11-1-0641
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