- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01943162
Enhanced Cognitive Rehabilitation to Treat Comorbid TBI and PTSD
2018년 5월 8일 업데이트: Amy Jak, San Diego Veterans Healthcare System
This study will test a modification of Cognitive Processing Therapy (CPT) for Post-Traumatic Stress Disorder, (PTSD) in which CPT is augmented with compensatory cognitive rehabilitation principles from the Cognitive Symptom Management and Rehabilitation Therapy (CogSMART) intervention to create a hybrid treatment, SMART-CPT.
This study investigates the efficacy of SMART-CPT in improving PTSD and post-concussive symptoms, cognition, quality of life, and treatment compliance in those with a history of mild to moderate TBI and persistent cognitive complaints.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
1) OEF/OIF veteran; 2) Current diagnosis of PTSD; 3) History of mild-to-moderate TBI; 4) Subjective cognitive complaints; 5) No anticipated/pending medication changes; 6) Written informed consent to participate in the study. -
Exclusion Criteria:1) Active substance dependence, 2) Suicidal intent or attempt within the previous month; 3) Current psychotic disorder; 4) Dementia; 5) Non-English speaking; 6) Participation in other intervention studies.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SMART-CPT
CPT with additional elements of cognitive rehabilitation
|
|
|
활성 비교기: CPT
Standard Cognitive Processing Therapy
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PTSD Checklist
기간: change from baseline PTSD Checklist at 12 weeks (post-treatment)
|
change from baseline PTSD Checklist at 12 weeks (post-treatment)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy Jak, Ph.D., VA San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- W81XWH-11-1-0641
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