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Enhanced Cognitive Rehabilitation to Treat Comorbid TBI and PTSD

8. Mai 2018 aktualisiert von: Amy Jak, San Diego Veterans Healthcare System
This study will test a modification of Cognitive Processing Therapy (CPT) for Post-Traumatic Stress Disorder, (PTSD) in which CPT is augmented with compensatory cognitive rehabilitation principles from the Cognitive Symptom Management and Rehabilitation Therapy (CogSMART) intervention to create a hybrid treatment, SMART-CPT. This study investigates the efficacy of SMART-CPT in improving PTSD and post-concussive symptoms, cognition, quality of life, and treatment compliance in those with a history of mild to moderate TBI and persistent cognitive complaints.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

1) OEF/OIF veteran; 2) Current diagnosis of PTSD; 3) History of mild-to-moderate TBI; 4) Subjective cognitive complaints; 5) No anticipated/pending medication changes; 6) Written informed consent to participate in the study. -

Exclusion Criteria:1) Active substance dependence, 2) Suicidal intent or attempt within the previous month; 3) Current psychotic disorder; 4) Dementia; 5) Non-English speaking; 6) Participation in other intervention studies.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SMART-CPT
CPT with additional elements of cognitive rehabilitation
Verhalten: CPT
Aktiver Komparator: CPT
Standard Cognitive Processing Therapy
Verhalten: CPT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PTSD Checklist
Zeitfenster: change from baseline PTSD Checklist at 12 weeks (post-treatment)
change from baseline PTSD Checklist at 12 weeks (post-treatment)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

San Diego Veterans Healthcare System

Mitarbeiter

Congressionally Directed Medical Research Programs

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy Jak, Ph.D., VA San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • W81XWH-11-1-0641

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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