- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01943162
Enhanced Cognitive Rehabilitation to Treat Comorbid TBI and PTSD
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
1) OEF/OIF veteran; 2) Current diagnosis of PTSD; 3) History of mild-to-moderate TBI; 4) Subjective cognitive complaints; 5) No anticipated/pending medication changes; 6) Written informed consent to participate in the study. -
Exclusion Criteria:1) Active substance dependence, 2) Suicidal intent or attempt within the previous month; 3) Current psychotic disorder; 4) Dementia; 5) Non-English speaking; 6) Participation in other intervention studies.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: SMART-CPT
CPT with additional elements of cognitive rehabilitation
|
|
Comparador activo: CPT
Standard Cognitive Processing Therapy
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
PTSD Checklist
Periodo de tiempo: change from baseline PTSD Checklist at 12 weeks (post-treatment)
|
change from baseline PTSD Checklist at 12 weeks (post-treatment)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy Jak, Ph.D., VA San Diego
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- W81XWH-11-1-0641
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