Comparing Maximal and Half-maximal Suction Pressure Applied During Water Exchange in Colonoscopy
20 september 2013 uppdaterad av: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital
A Randomized, Controlled Trial Comparing Maximal and Half-maximal Suction Pressure Applied During Water Exchange in Colonoscopy
This prospective, randomize, controlled trial will compared maximal to half-maximal suction pressure applied during water exchange in patients undergoing minimally sedated colonoscopy.
We test the hypothesis that maximal suction pressure is more efficient and causes shorter insertion time.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chia-Yi, Taiwan, 622
- Rekrytering
- Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Hsi Hsieh, MD
- E-post: hsieh.yuhsi@msa.hinet.net
-
Huvudutredare:
- Yu-Hsi Hsieh, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing minimally sedated colonoscopy performed by YHH
Exclusion Criteria:
- known history of obstructive lesions of the colon,
- allergy to meperidine,
- massive ascites,
- past history of partial colectomy, or
- refusal to provide written informed consent.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: maximal suction pressure
The pressure level of the suction unit (DF 601, Hanlien, Taipei, Taiwan) will be set at the maximal (-70 cm Hg).
|
The pressure level of the suction unit (DF 601, Hanlien, Taipei, Taiwan) will be set at the maximal (-70 cm Hg).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: half-maximal pressure
The pressure level of the suction unit will be set at the half-maximal (-35 cm Hg).
|
Andra namn:
the pressure level of the suction unit (DF 601, Hanlien, Taipei, Taiwan) will be set at the half-maximal (-35 cm Hg).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
cecal intubation time
Tidsram: 30 minutes
|
30 minutes
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
infused water amount
Tidsram: 30 minutes
|
30 minutes
|
|
aspirated water amount
Tidsram: 30 minutes
|
30 minutes
|
|
pain score
Tidsram: 30 minutes
|
30 minutes
|
|
suction marks on the mucosa
Tidsram: 30 minutes
|
30 minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Leung FW, Amato A, Ell C, Friedland S, Harker JO, Hsieh YH, Leung JW, Mann SK, Paggi S, Pohl J, Radaelli F, Ramirez FC, Siao-Salera R, Terruzzi V. Water-aided colonoscopy: a systematic review. Gastrointest Endosc. 2012 Sep;76(3):657-66. doi: 10.1016/j.gie.2012.04.467.
- Leung J, Mann S, Siao-Salera R, Ransibrahmanakul K, Lim B, Canete W, Samson L, Gutierrez R, Leung FW. A randomized, controlled trial to confirm the beneficial effects of the water method on U.S. veterans undergoing colonoscopy with the option of on-demand sedation. Gastrointest Endosc. 2011 Jan;73(1):103-10. doi: 10.1016/j.gie.2010.09.020.
- Leung JW, Mann SK, Siao-Salera R, Ransibrahmanakul K, Lim B, Cabrera H, Canete W, Barredo P, Gutierrez R, Leung FW. A randomized, controlled comparison of warm water infusion in lieu of air insufflation versus air insufflation for aiding colonoscopy insertion in sedated patients undergoing colorectal cancer screening and surveillance. Gastrointest Endosc. 2009 Sep;70(3):505-10. doi: 10.1016/j.gie.2008.12.253. Epub 2009 Jun 24.
- Wasan SK, Schroy PC 3rd. Water-assisted unsedated colonoscopy: does the end justify the means? Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 1):551-3. doi: 10.1016/j.gie.2008.10.045. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2013
Första postat (Uppskatta)
23 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DalinTzuChi-Hsieh-2013-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .