Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparing Maximal and Half-maximal Suction Pressure Applied During Water Exchange in Colonoscopy

20 september 2013 bijgewerkt door: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital

A Randomized, Controlled Trial Comparing Maximal and Half-maximal Suction Pressure Applied During Water Exchange in Colonoscopy

This prospective, randomize, controlled trial will compared maximal to half-maximal suction pressure applied during water exchange in patients undergoing minimally sedated colonoscopy. We test the hypothesis that maximal suction pressure is more efficient and causes shorter insertion time.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Chia-Yi, Taiwan, 622
        • Werving
        • Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yu-Hsi Hsieh, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing minimally sedated colonoscopy performed by YHH

Exclusion Criteria:

  • known history of obstructive lesions of the colon,
  • allergy to meperidine,
  • massive ascites,
  • past history of partial colectomy, or
  • refusal to provide written informed consent.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: maximal suction pressure
The pressure level of the suction unit (DF 601, Hanlien, Taipei, Taiwan) will be set at the maximal (-70 cm Hg).
Procedure: maximal pressure
The pressure level of the suction unit (DF 601, Hanlien, Taipei, Taiwan) will be set at the maximal (-70 cm Hg).
Apparaat: Suction Unit
Andere namen:
  • suction unit (DF 601, Hanlien, Taipei, Taiwan)
Actieve vergelijker: half-maximal pressure
The pressure level of the suction unit will be set at the half-maximal (-35 cm Hg).
Apparaat: Suction Unit
Andere namen:
  • suction unit (DF 601, Hanlien, Taipei, Taiwan)
Procedure: half-maximal pressure
the pressure level of the suction unit (DF 601, Hanlien, Taipei, Taiwan) will be set at the half-maximal (-35 cm Hg).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
cecal intubation time
Tijdsspanne: 30 minutes
30 minutes

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
infused water amount
Tijdsspanne: 30 minutes
30 minutes
aspirated water amount
Tijdsspanne: 30 minutes
30 minutes
pain score
Tijdsspanne: 30 minutes
30 minutes
suction marks on the mucosa
Tijdsspanne: 30 minutes
30 minutes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Medewerkers

Felix Leung, MD, Sepulveda Ambulatory Care Center, VAGLAHS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • DalinTzuChi-Hsieh-2013-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren