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Comparing Maximal and Half-maximal Suction Pressure Applied During Water Exchange in Colonoscopy

20 de setembro de 2013 atualizado por: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital

A Randomized, Controlled Trial Comparing Maximal and Half-maximal Suction Pressure Applied During Water Exchange in Colonoscopy

This prospective, randomize, controlled trial will compared maximal to half-maximal suction pressure applied during water exchange in patients undergoing minimally sedated colonoscopy. We test the hypothesis that maximal suction pressure is more efficient and causes shorter insertion time.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Chia-Yi, Taiwan, 622
        • Recrutamento
        • Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yu-Hsi Hsieh, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing minimally sedated colonoscopy performed by YHH

Exclusion Criteria:

  • known history of obstructive lesions of the colon,
  • allergy to meperidine,
  • massive ascites,
  • past history of partial colectomy, or
  • refusal to provide written informed consent.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: maximal suction pressure
The pressure level of the suction unit (DF 601, Hanlien, Taipei, Taiwan) will be set at the maximal (-70 cm Hg).
Procedimento: maximal pressure
The pressure level of the suction unit (DF 601, Hanlien, Taipei, Taiwan) will be set at the maximal (-70 cm Hg).
Dispositivo: Suction Unit
Outros nomes:
  • suction unit (DF 601, Hanlien, Taipei, Taiwan)
Comparador Ativo: half-maximal pressure
The pressure level of the suction unit will be set at the half-maximal (-35 cm Hg).
Dispositivo: Suction Unit
Outros nomes:
  • suction unit (DF 601, Hanlien, Taipei, Taiwan)
Procedimento: half-maximal pressure
the pressure level of the suction unit (DF 601, Hanlien, Taipei, Taiwan) will be set at the half-maximal (-35 cm Hg).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
cecal intubation time
Prazo: 30 minutes
30 minutes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
infused water amount
Prazo: 30 minutes
30 minutes
aspirated water amount
Prazo: 30 minutes
30 minutes
pain score
Prazo: 30 minutes
30 minutes
suction marks on the mucosa
Prazo: 30 minutes
30 minutes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dalin Tzu Chi General Hospital

Colaboradores

Felix Leung, MD, Sepulveda Ambulatory Care Center, VAGLAHS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • DalinTzuChi-Hsieh-2013-2

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