Comparing Maximal and Half-maximal Suction Pressure Applied During Water Exchange in Colonoscopy
20 settembre 2013 aggiornato da: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital
A Randomized, Controlled Trial Comparing Maximal and Half-maximal Suction Pressure Applied During Water Exchange in Colonoscopy
This prospective, randomize, controlled trial will compared maximal to half-maximal suction pressure applied during water exchange in patients undergoing minimally sedated colonoscopy.
We test the hypothesis that maximal suction pressure is more efficient and causes shorter insertion time.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chia-Yi, Taiwan, 622
- Reclutamento
- Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital
-
Contatto:
- Yu-Hsi Hsieh, MD
- Email: hsieh.yuhsi@msa.hinet.net
-
Investigatore principale:
- Yu-Hsi Hsieh, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing minimally sedated colonoscopy performed by YHH
Exclusion Criteria:
- known history of obstructive lesions of the colon,
- allergy to meperidine,
- massive ascites,
- past history of partial colectomy, or
- refusal to provide written informed consent.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: maximal suction pressure
The pressure level of the suction unit (DF 601, Hanlien, Taipei, Taiwan) will be set at the maximal (-70 cm Hg).
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The pressure level of the suction unit (DF 601, Hanlien, Taipei, Taiwan) will be set at the maximal (-70 cm Hg).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: half-maximal pressure
The pressure level of the suction unit will be set at the half-maximal (-35 cm Hg).
|
Altri nomi:
the pressure level of the suction unit (DF 601, Hanlien, Taipei, Taiwan) will be set at the half-maximal (-35 cm Hg).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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cecal intubation time
Lasso di tempo: 30 minutes
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30 minutes
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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infused water amount
Lasso di tempo: 30 minutes
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30 minutes
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aspirated water amount
Lasso di tempo: 30 minutes
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30 minutes
|
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pain score
Lasso di tempo: 30 minutes
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30 minutes
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suction marks on the mucosa
Lasso di tempo: 30 minutes
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30 minutes
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Leung FW, Amato A, Ell C, Friedland S, Harker JO, Hsieh YH, Leung JW, Mann SK, Paggi S, Pohl J, Radaelli F, Ramirez FC, Siao-Salera R, Terruzzi V. Water-aided colonoscopy: a systematic review. Gastrointest Endosc. 2012 Sep;76(3):657-66. doi: 10.1016/j.gie.2012.04.467.
- Leung J, Mann S, Siao-Salera R, Ransibrahmanakul K, Lim B, Canete W, Samson L, Gutierrez R, Leung FW. A randomized, controlled trial to confirm the beneficial effects of the water method on U.S. veterans undergoing colonoscopy with the option of on-demand sedation. Gastrointest Endosc. 2011 Jan;73(1):103-10. doi: 10.1016/j.gie.2010.09.020.
- Leung JW, Mann SK, Siao-Salera R, Ransibrahmanakul K, Lim B, Cabrera H, Canete W, Barredo P, Gutierrez R, Leung FW. A randomized, controlled comparison of warm water infusion in lieu of air insufflation versus air insufflation for aiding colonoscopy insertion in sedated patients undergoing colorectal cancer screening and surveillance. Gastrointest Endosc. 2009 Sep;70(3):505-10. doi: 10.1016/j.gie.2008.12.253. Epub 2009 Jun 24.
- Wasan SK, Schroy PC 3rd. Water-assisted unsedated colonoscopy: does the end justify the means? Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 1):551-3. doi: 10.1016/j.gie.2008.10.045. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
23 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DalinTzuChi-Hsieh-2013-2
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