Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Comparing Maximal and Half-maximal Suction Pressure Applied During Water Exchange in Colonoscopy

2013. szeptember 20. frissítette: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital

A Randomized, Controlled Trial Comparing Maximal and Half-maximal Suction Pressure Applied During Water Exchange in Colonoscopy

This prospective, randomize, controlled trial will compared maximal to half-maximal suction pressure applied during water exchange in patients undergoing minimally sedated colonoscopy. We test the hypothesis that maximal suction pressure is more efficient and causes shorter insertion time.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Chia-Yi, Tajvan, 622
        • Toborzás
        • Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yu-Hsi Hsieh, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing minimally sedated colonoscopy performed by YHH

Exclusion Criteria:

  • known history of obstructive lesions of the colon,
  • allergy to meperidine,
  • massive ascites,
  • past history of partial colectomy, or
  • refusal to provide written informed consent.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: maximal suction pressure
The pressure level of the suction unit (DF 601, Hanlien, Taipei, Taiwan) will be set at the maximal (-70 cm Hg).
Eljárás: maximal pressure
The pressure level of the suction unit (DF 601, Hanlien, Taipei, Taiwan) will be set at the maximal (-70 cm Hg).
Eszköz: Suction Unit
Más nevek:
  • suction unit (DF 601, Hanlien, Taipei, Taiwan)
Aktív összehasonlító: half-maximal pressure
The pressure level of the suction unit will be set at the half-maximal (-35 cm Hg).
Eszköz: Suction Unit
Más nevek:
  • suction unit (DF 601, Hanlien, Taipei, Taiwan)
Eljárás: half-maximal pressure
the pressure level of the suction unit (DF 601, Hanlien, Taipei, Taiwan) will be set at the half-maximal (-35 cm Hg).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
cecal intubation time
Időkeret: 30 minutes
30 minutes

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
infused water amount
Időkeret: 30 minutes
30 minutes
aspirated water amount
Időkeret: 30 minutes
30 minutes
pain score
Időkeret: 30 minutes
30 minutes
suction marks on the mucosa
Időkeret: 30 minutes
30 minutes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Együttműködők

Felix Leung, MD, Sepulveda Ambulatory Care Center, VAGLAHS

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 20.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DalinTzuChi-Hsieh-2013-2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel