- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01948453
Effekt av vitlökstablett Vissa indikatorer relaterade till åderförkalkning
27 maj 2015 uppdaterad av: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University
Effekt av vitlökstablett på Carotid Intima Medias tjocklek och flödesmedierad dilatation hos patienter som genomgår angioplastik
Syftet med denna studie är att avgöra om vitlök i tillägg till konventionell medicinsk behandling är effektiv för att förbättra carotis intima media thickness (CIMT), Flow-medierad dilatation (FMD) och plasmalipidprofil eller c-reaktivt protein från kranskärlssjukdom (CAD) patienter.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Rajaei Cardiovascular, Medical & Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- angiografi bekräftade kranskärlssjukdom
- brist på konsekvent användning av vitlöken under den senaste månaden
Exklusions kriterier:
Ändring av typ av medicin under studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vitlök
daglig konsumtion av två luktkontrollerade vitlökstabletter
|
Vitlökstablett i tillägg till medicinsk behandling
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
daglig konsumtion av placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Carotid Intima Media Tjocklek
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring från baslinjen och jämfört med placebogruppen i Carotid Intima Media Thickness vid 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flödesmedierad dilatation
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring från baslinjen och jämfört med placebogruppen i flödesmedierad dilatation efter 12 veckor
|
12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
plasmanivåer av alaninaminotransferas, aspartataminotransferas, kreatinin, lipidprofil, C-reaktivt protein
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring från baslinjen i plasmanivåer efter 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Javad Nasrollahzadeh, Ph.D., Department of Clinical Nutrition and Diet Therapy, National Nutrition and Food Technology Research Institute, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
- Studierektor: Ali Z Mehr, M.D., Department of Cardiology, Rajaei Cardiovascular, Medical & Research Center
- Huvudutredare: Marjan M Roshan, Ph.D., Department of Clinical Nutrition and Diet Therapy, National Nutrition and Food Technology Research Institute, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2013
Första postat (Uppskatta)
23 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2015
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 513
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .