- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01948453
Влияние чесночных таблеток на некоторые показатели, связанные с атеросклерозом
27 мая 2015 г. обновлено: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University
Влияние чесночной таблетки на толщину интимы-медиа сонных артерий и дилатацию, опосредованную потоком, у пациентов, перенесших ангиопластику
Цель этого исследования - определить, эффективен ли чеснок в дополнение к обычному медицинскому лечению для улучшения толщины интимы-медиа сонных артерий (CIMT), опосредованной потоком дилатации (FMD) и липидного профиля плазмы или С-реактивного белка при ишемической болезни сердца (ИБС). пациенты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Rajaei Cardiovascular, Medical & Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ангиография подтвердила ишемическую болезнь сердца
- отсутствие постоянного употребления чеснока в течение последнего месяца
Критерий исключения:
Изменение типа лекарства во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Чеснок
ежедневное потребление двух таблеток чеснока с контролируемым запахом
|
Чеснок в таблетках в дополнение к лечению
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
ежедневное потребление плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина интима-медиа сонной артерии
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение толщины интимы-медиа сонной артерии по сравнению с исходным уровнем и по сравнению с группой плацебо через 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и по сравнению с группой плацебо дилатации, опосредованной потоком, через 12 недель
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
плазменные уровни аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, креатинина, липидного профиля, С-реактивного белка
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение уровня в плазме крови по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Javad Nasrollahzadeh, Ph.D., Department of Clinical Nutrition and Diet Therapy, National Nutrition and Food Technology Research Institute, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
- Директор по исследованиям: Ali Z Mehr, M.D., Department of Cardiology, Rajaei Cardiovascular, Medical & Research Center
- Главный следователь: Marjan M Roshan, Ph.D., Department of Clinical Nutrition and Diet Therapy, National Nutrition and Food Technology Research Institute, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 513
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .