Effet du comprimé d'ail Certains indicateurs liés à l'athérosclérose
27 mai 2015 mis à jour par: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University
Effet du comprimé d'ail sur l'épaisseur de l'intima média carotidienne et la dilatation médiée par le flux chez les patients subissant une angioplastie
Le but de cette étude est de déterminer si l'ail en complément d'un traitement médical conventionnel est efficace pour améliorer l'épaisseur médiane de l'intima carotide (CIMT), la dilatation médiée par le flux (FMD) et le profil lipidique plasmatique ou la protéine c-réactive de la maladie coronarienne (CAD) les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tehran, Iran (République islamique d
- Rajaei Cardiovascular, Medical & Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- maladie coronarienne confirmée par angiographie
- manque d'utilisation constante de l'ail au cours du dernier mois
Critère d'exclusion:
Changement de type de médicament pendant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Ail
consommation quotidienne de deux comprimés d'ail à odeur contrôlée
|
Comprimé d'ail en complément d'un traitement médical
|
|
Comparateur placebo: Placebo
consommation quotidienne de placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur médiane de l'intima carotidienne
Délai: 12 semaines
|
Changement par rapport au départ et par rapport au groupe placebo de l'épaisseur de l'intima média carotidienne à 12 semaines
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dilatation médiée par le flux
Délai: 12 semaines
|
Changement par rapport au départ et par rapport au groupe placebo dans la dilatation médiée par le flux à 12 semaines
|
12 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux plasmatiques d'alanine aminotransférase, d'aspartate aminotransférase, de créatinine, de profil lipidique, de protéine C-réactive
Délai: 12 semaines
|
Changement par rapport à la ligne de base des taux plasmatiques à 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Javad Nasrollahzadeh, Ph.D., Department of Clinical Nutrition and Diet Therapy, National Nutrition and Food Technology Research Institute, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
- Directeur d'études: Ali Z Mehr, M.D., Department of Cardiology, Rajaei Cardiovascular, Medical & Research Center
- Chercheur principal: Marjan M Roshan, Ph.D., Department of Clinical Nutrition and Diet Therapy, National Nutrition and Food Technology Research Institute, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2013
Première publication (Estimation)
23 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2015
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 513
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