- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01948453
Efecto de la tableta de ajo Algunos indicadores relacionados con la aterosclerosis
27 de mayo de 2015 actualizado por: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University
Efecto de la tableta de ajo sobre el grosor de la íntima media carotídea y la dilatación mediada por flujo en pacientes sometidos a angioplastia
El propósito de este estudio es determinar si el ajo, junto con el tratamiento médico convencional, es efectivo para mejorar el grosor de la íntima media carotídea (CIMT), la dilatación mediada por flujo (FMD) y el perfil de lípidos plasmáticos o la proteína c reactiva de la enfermedad arterial coronaria (CAD). pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de
- Rajaei Cardiovascular, Medical & Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- coronariografía confirmada por angiografía
- falta de uso constante del ajo en el último mes
Criterio de exclusión:
Cambio en el tipo de medicación durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ajo
consumo diario de dos tabletas de ajo con olor controlado
|
Tableta de ajo como complemento al tratamiento médico
|
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Comparador de placebos: Placebo
consumo diario de placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor de la íntima media carotídea
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio desde el inicio y en comparación con el grupo placebo en el grosor de la íntima media carotídea a las 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio desde el inicio y en comparación con el grupo placebo en la dilatación mediada por flujo a las 12 semanas
|
12 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
niveles plasmáticos de alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, creatinina, perfil lipídico, proteína C reactiva
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio desde el inicio en los niveles plasmáticos a las 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Javad Nasrollahzadeh, Ph.D., Department of Clinical Nutrition and Diet Therapy, National Nutrition and Food Technology Research Institute, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
- Director de estudio: Ali Z Mehr, M.D., Department of Cardiology, Rajaei Cardiovascular, Medical & Research Center
- Investigador principal: Marjan M Roshan, Ph.D., Department of Clinical Nutrition and Diet Therapy, National Nutrition and Food Technology Research Institute, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 513
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .