- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01948453
Effetto della compressa di aglio Alcuni indicatori relativi all'aterosclerosi
27 maggio 2015 aggiornato da: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University
Effetto della compressa di aglio sullo spessore dell'intima media carotidea e sulla dilatazione flusso-mediata nei pazienti sottoposti ad angioplastica
Lo scopo di questo studio è determinare se l'aglio in aggiunta al trattamento medico convenzionale è efficace nel migliorare lo spessore medio-intimo carotideo (CIMT), la dilatazione mediata dal flusso (FMD) e il profilo lipidico plasmatico o la proteina c-reattiva della malattia coronarica (CAD) pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Rajaei Cardiovascular, Medical & Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- l'angiografia ha confermato la malattia coronarica
- mancanza di uso costante dell'aglio nell'ultimo mese
Criteri di esclusione:
Modifica del tipo di farmaco durante lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Aglio
consumo giornaliero di due compresse di aglio con odore controllato
|
Compressa di aglio in aggiunta al trattamento medico
|
|
Comparatore placebo: Placebo
consumo giornaliero di placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore intima media carotidea
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Variazione rispetto al basale e rispetto al gruppo placebo nello spessore medio intimo carotideo a 12 settimane
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dilatazione flusso-mediata
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Variazione rispetto al basale e rispetto al gruppo placebo nella dilatazione mediata dal flusso a 12 settimane
|
12 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livelli plasmatici di alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi, creatinina, profilo lipidico, proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Variazione rispetto al basale dei livelli plasmatici a 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Javad Nasrollahzadeh, Ph.D., Department of Clinical Nutrition and Diet Therapy, National Nutrition and Food Technology Research Institute, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
- Direttore dello studio: Ali Z Mehr, M.D., Department of Cardiology, Rajaei Cardiovascular, Medical & Research Center
- Investigatore principale: Marjan M Roshan, Ph.D., Department of Clinical Nutrition and Diet Therapy, National Nutrition and Food Technology Research Institute, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
23 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 513
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