Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rökningsinducerad EGF-beroende omprogrammering av luftvägsbasalcellsfunktion

21 december 2017 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Tidiga förändringar associerade med utvecklingen av rökinducerade sjukdomar, t.ex. KOL och lungcancer (de två vanligaste dödsorsakerna i USA) kännetecknas ofta av onormal differentiering av luftvägarnas epitel. Luftvägsbasalceller (BC) är stam-/förfaderceller som är nödvändiga för generering av differentierat luftvägsepitel. Baserat på våra preliminära observationer att epidermal tillväxtfaktorreceptor, känd för att reglera luftvägsepitelial differentiering, är berikad i BC och dess ligand EGF induceras av rökning, antog vi att rökinducerad EGF förändrar förmågan hos BC att bilda normalt differentierat luftvägsepitel. För att testa detta kommer luftvägs-BC att renas med hjälp av en cellodlingsmetod etablerad i vårt laboratorium och svar på EGF kommer att analyseras med hjälp av genomomfattande mikroarrayer och en in vitro-luft-vätskegränssnittsmodell för luftvägs-epitelial differentiering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Luftvägsepitel består av fyra huvudcelltyper, inklusive cilierade celler, sekretoriska celler, odifferentierade kolumnära celler och basalceller (BC). De tidigaste förändringarna i samband med utvecklingen av rökinducerade lungsjukdomar, såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och lungcancer, inträffar i luftvägsepitelet, inklusive BC-hyperplasi, skivepitelmetaplasi, slemcellshyperplasi och metaplasi, försämrad cellstruktur i cilierade celler och funktion, förlust av Clara-celler och ökad epitelpermeabilitet på grund av försämrad korsningsbarriär. Vi antar att grundläggande för dessa förändringar är rökinducerade störningar av BC, stam/fadercellspopulationen som kan självförnya och differentiera till cilierade och sekretoriska celler. Genom att använda teknologier etablerade i vårt laboratorium för att odla ren population av BC från det mänskliga luftvägsepitelet, för att inducera differentiering av dessa BC i luft-vätskegränssnitt och för att bedöma transkriptomet av renat BC jämfört med det för det fullständigt differentierade luftvägsepitelet, vår preliminära data indikerar att: (1) luftvägs-BC uppvisar en distinkt genuttryckssignatur som är relevant för stam-/progenitorcellsfunktion, inklusive högt uttryck av epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR); (2) luftvägs-BC från friska rökare har ett annat genuttrycksmönster jämfört med icke-rökare, med berikning av funktionella kategorier relaterade till cellcykel och proliferation och nedreglering av differentieringsassocierade gener; och (3) konstitutivt EGF-uttryck i BC och differentierade celler är knappt detekterbart, men rökning uppreglerar selektivt EGF-uttryck i differentierade celler i luftvägsepitelet in vivo. Baserat på dessa data och på kunskapen om att EGFR-signalering spelar en central roll i regleringen av cellproliferation och differentiering i luftvägsepitelet, är det centrala konceptet i detta förslag att rökinducerat uttryck av differentierade celler aktiverar BC via EGFR som förändrar molekylen fenotyp av luftvägar BC och försämrar deras förmåga att generera normalt differentierat luftvägsepitel. För att bedöma detta koncept kommer följande mål att tas upp:

Mål 1. För att bestämma om stimulering av luftvägs-BC från friska icke-rökare med EGF inducerar gener och vägar relaterade till rökningsassocierade fenotyper, t.ex. BC-hyperplasi, skivepitelmetaplasi, slemmetaplasi, onormala cilier, minskat antal Clara-celler och försämrad förbindelseintegritet.

Syfte 2. Att testa hypotesen att stimulering av BC från friska icke-rökare med EGF förändrar BC-differentiering i luft-vätskegränssnittskultur, med generering av rökningsassocierade fenotyper (se Syfte 1).

Syfte 3. Att testa hypotesen att vid apikal exponering för cigarettrökextrakt, släpper differentierade luftvägsepitelceller från BC hos friska icke-rökare ökade mängder EGF till den apikala supernatanten, vilket kommer att förändra förmågan hos BC hos friska icke-rökare att generera normal differentierad luftvägsepitel, och att blockering av EGF i denna supernatant kommer att upphäva denna effekt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Weill Cornell Medical College and Weill Cornell Medical Center, Department of Genetic Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

New Yorks invånare i storstadsområdet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste kunna ge informerat samtycke
  • Hanar och kvinnor, 18 år eller äldre
  • God allmän hälsa utan historia av kronisk lungsjukdom, inklusive astma, och utan återkommande eller nyligen (inom 3 månader) akut lungsjukdom
  • Normal fysisk undersökning
  • Normal rutinmässig laboratorieutvärdering, inklusive allmänna hematologiska studier, allmänna serologiska/immunologiska studier, allmänna biokemiska analyser och urinanalys
  • Negativ HIV-serologi
  • Normal lungröntgen (PA och lateral)
  • Normalt elektrokardiogram
  • Honor - inte gravida
  • Ingen historia av allergier mot mediciner som ska användas i bronkoskopiproceduren
  • Att inte ta några mediciner som är relevanta för lungsjukdom eller som har en effekt på luftvägsepitelet Viljan att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Kan inte uppfylla inkluderingskriterierna
  • Graviditet
  • Aktuell aktiv infektion eller akut sjukdom av något slag
  • Aktuellt alkohol- eller drogmissbruk
  • Bevis på malignitet under de senaste 5 åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EGF-inducerade genuttrycksförändringar relaterade till rökningsassocierade fenotyper
Tidsram: Ett år
För att bestämma om stimulering av luftvägs-BC från friska icke-rökare med EGF inducerar gener och vägar relaterade till rökningsassocierade fenotyper, t.ex. BC-hyperplasi, skivepitelmetaplasi, slemmetaplasi, onormala cilier, minskat antal Clara-celler och försämrad förbindelseintegritet.
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Renat Shaykhiev, MD, PHD, Weill Medical College of Cornell University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

16 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

23 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

1 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1305013972
  • Weill Cornell Medical College (Annat bidrag/finansieringsnummer: Weill Cornell Medical College)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera