- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01974180
Индуцированное курением ЭФР-зависимое перепрограммирование функции базальных клеток дыхательных путей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Эпителий дыхательных путей состоит из 4 основных типов клеток, включая реснитчатые клетки, секреторные клетки, недифференцированные столбчатые клетки и базальные клетки (BC). Наиболее ранние изменения, связанные с развитием вызванных курением заболеваний легких, таких как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и рак легкого, происходят в эпителии дыхательных путей, включая гиперплазию РМЖ, плоскоклеточную метаплазию, гиперплазию и метаплазию слизистых клеток, нарушение реснитчатой клеточной структуры и функции, потеря клеток Клара и повышенная проницаемость эпителия из-за нарушения соединительного барьера. Мы предполагаем, что фундаментальными для этих изменений являются индуцированные курением расстройства BC, популяции стволовых клеток/клеток-предшественников, которые могут самообновляться и дифференцироваться в реснитчатые и секреторные клетки. Используя технологии, установленные в нашей лаборатории, для культивирования чистой популяции РМЖ из эпителия дыхательных путей человека, для индуцирования дифференциации этих РМЖ на границе раздела воздух-жидкость и для оценки транскриптома очищенного РМЖ по сравнению с транскриптомом полностью дифференцированного эпителия дыхательных путей, наши предварительные данные показывают, что: (1) РМЖ дыхательных путей демонстрирует отчетливую сигнатуру экспрессии генов, имеющую отношение к функции стволовых клеток/клеток-предшественников, включая высокую экспрессию рецептора эпидермального фактора роста (EGFR); (2) РМЖ дыхательных путей у здоровых курильщиков имеет другой паттерн экспрессии генов по сравнению с некурящими, с обогащением функциональных категорий, связанных с клеточным циклом, пролиферацией и подавлением генов, связанных с дифференцировкой; и (3) конститутивная экспрессия EGF в BC и дифференцированных клетках едва обнаруживается, но курение избирательно повышает экспрессию EGF в дифференцированных клетках эпителия дыхательных путей in vivo. Основываясь на этих данных и знании того, что передача сигналов EGFR играет центральную роль в регуляции клеточной пролиферации и дифференцировки в эпителии дыхательных путей, основная концепция этого предложения заключается в том, что индуцированная курением экспрессия дифференцированными клетками активирует РМЖ посредством EGFR, изменяющего молекулярную структуру. фенотип РМЖ дыхательных путей и нарушение их способности генерировать нормальный дифференцированный эпителий дыхательных путей. Для оценки этой концепции будут решаться следующие задачи:
Цель 1. Чтобы определить, индуцирует ли стимуляция РМЖ дыхательных путей здоровых некурящих с помощью EGF гены и пути, связанные с фенотипами, связанными с курением, т.е. BC гиперплазия, плоскоклеточная метаплазия, слизистая метаплазия, аномальные реснички, снижение количества клеток Клара и нарушение целостности соединения.
Цель 2. Проверить гипотезу о том, что стимуляция РМЖ дыхательных путей у здоровых некурящих с помощью EGF изменяет дифференцировку РМЖ в культуре на границе раздела воздух-жидкость с образованием фенотипов, связанных с курением (см. Цель 1).
Цель 3. Проверить гипотезу о том, что при апикальном воздействии экстракта сигаретного дыма дифференцированные эпителиальные клетки дыхательных путей, полученные из РМЖ здоровых некурящих, выделяют повышенное количество EGF в апикальный супернатант, что изменит способность РМЖ здоровых некурящих генерировать нормальные дифференцированные клетки. эпителия дыхательных путей, и что блокирование EGF в этом супернатанте отменит этот эффект.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Weill Cornell Medical College and Weill Cornell Medical Center, Department of Genetic Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Должен быть способен дать информированное согласие
- Мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше
- Хорошее общее состояние здоровья без истории хронических заболеваний легких, включая астму, и без рецидивирующих или недавних (в течение 3 месяцев) острых легочных заболеваний
- Нормальный физикальный осмотр
- Обычная рутинная лабораторная оценка, включая общие гематологические исследования, общие серологические/иммунологические исследования, общие биохимические анализы и анализ мочи
- Отрицательная серология ВИЧ
- Нормальная рентгенограмма грудной клетки (передняя и боковая)
- Нормальная электрокардиограмма
- Самки - не беременны
- Отсутствие в анамнезе аллергии на лекарства, которые будут использоваться в процедуре бронхоскопии.
- Не принимать какие-либо лекарства, имеющие отношение к заболеваниям легких или влияющие на эпителий дыхательных путей. Готовность участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям включения
- Беременность
- Текущая активная инфекция или острое заболевание любого рода
- Текущее злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Признаки злокачественного новообразования в течение последних 5 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EGF-индуцированные изменения экспрессии генов, связанные с фенотипами, связанными с курением
Временное ограничение: Один год
|
Чтобы определить, индуцирует ли стимуляция РМЖ дыхательных путей здоровых некурящих с помощью EGF гены и пути, связанные с фенотипами, связанными с курением, т.е.
BC гиперплазия, плоскоклеточная метаплазия, слизистая метаплазия, аномальные реснички, снижение количества клеток Клара и нарушение целостности соединения.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Renat Shaykhiev, MD, PHD, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1305013972
- Weill Cornell Medical College (Другой номер гранта/финансирования: Weill Cornell Medical College)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .