- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02000245
Effects of Sympathy and Touch on Anxiety of Patients Undergoing Fiberoptic Bronchoscopy
18 april 2016 uppdaterad av: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital
The purpose of this study is to evaluate the effect of verbal expression of sympathy and touch on anxiety of patients undergoing fiberoptic bronchoscopy
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
267
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- adult patients undergoing diagnostic fiberoptic bronchoscopy
- hospitalized patients
Exclusion Criteria:
- patients who have undergone fiberoptic bronchoscopy
- not hospitalized patients
- cognitive impairment
- refusal to enroll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollera
|
|
|
Aktiv komparator: verbal expression for compassion
|
The doctor going to perform bronchoscopy tells a short sentence to a patient.
(Hello, I'm Dr.OO.
During this test, I will keep an eye on you.
Don't worry)
|
|
Aktiv komparator: verbal expression and touch
|
The doctor going to perform bronchoscopy tells a short sentence to a patient.
(Hello, I'm Dr.OO.
During this test, I will keep an eye on you.
Don't worry)
The doctor going to perform bronchoscopy puts a hand on the patient's shoulder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
change of visual analogue scale (VAS) for anxiety
Tidsram: baseline (arrival at the test room), and follow-up (at least 10 min after baseline, right before undergoing bronchoscopy
|
baseline (arrival at the test room), and follow-up (at least 10 min after baseline, right before undergoing bronchoscopy
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Satisfaction of patients after fiberoptic bronchoscopy
Tidsram: within 6 hours after bronchoscopy
|
within 6 hours after bronchoscopy
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jae-Joon Yim, Department of Internal Medicine, Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2013
Första postat (Uppskatta)
4 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STAF
- 1307-042-504 (Annan identifierare: Seoul National University Hospital)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .