- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02000245
Effects of Sympathy and Touch on Anxiety of Patients Undergoing Fiberoptic Bronchoscopy
18 de abril de 2016 atualizado por: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital
The purpose of this study is to evaluate the effect of verbal expression of sympathy and touch on anxiety of patients undergoing fiberoptic bronchoscopy
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
267
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- adult patients undergoing diagnostic fiberoptic bronchoscopy
- hospitalized patients
Exclusion Criteria:
- patients who have undergone fiberoptic bronchoscopy
- not hospitalized patients
- cognitive impairment
- refusal to enroll
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
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Comparador Ativo: verbal expression for compassion
|
The doctor going to perform bronchoscopy tells a short sentence to a patient.
(Hello, I'm Dr.OO.
During this test, I will keep an eye on you.
Don't worry)
|
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Comparador Ativo: verbal expression and touch
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The doctor going to perform bronchoscopy tells a short sentence to a patient.
(Hello, I'm Dr.OO.
During this test, I will keep an eye on you.
Don't worry)
The doctor going to perform bronchoscopy puts a hand on the patient's shoulder
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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change of visual analogue scale (VAS) for anxiety
Prazo: baseline (arrival at the test room), and follow-up (at least 10 min after baseline, right before undergoing bronchoscopy
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baseline (arrival at the test room), and follow-up (at least 10 min after baseline, right before undergoing bronchoscopy
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Satisfaction of patients after fiberoptic bronchoscopy
Prazo: within 6 hours after bronchoscopy
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within 6 hours after bronchoscopy
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jae-Joon Yim, Department of Internal Medicine, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STAF
- 1307-042-504 (Outro identificador: Seoul National University Hospital)
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