- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02000245
Effects of Sympathy and Touch on Anxiety of Patients Undergoing Fiberoptic Bronchoscopy
18 avril 2016 mis à jour par: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital
The purpose of this study is to evaluate the effect of verbal expression of sympathy and touch on anxiety of patients undergoing fiberoptic bronchoscopy
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
267
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- adult patients undergoing diagnostic fiberoptic bronchoscopy
- hospitalized patients
Exclusion Criteria:
- patients who have undergone fiberoptic bronchoscopy
- not hospitalized patients
- cognitive impairment
- refusal to enroll
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle
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Comparateur actif: verbal expression for compassion
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The doctor going to perform bronchoscopy tells a short sentence to a patient.
(Hello, I'm Dr.OO.
During this test, I will keep an eye on you.
Don't worry)
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Comparateur actif: verbal expression and touch
|
The doctor going to perform bronchoscopy tells a short sentence to a patient.
(Hello, I'm Dr.OO.
During this test, I will keep an eye on you.
Don't worry)
The doctor going to perform bronchoscopy puts a hand on the patient's shoulder
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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change of visual analogue scale (VAS) for anxiety
Délai: baseline (arrival at the test room), and follow-up (at least 10 min after baseline, right before undergoing bronchoscopy
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baseline (arrival at the test room), and follow-up (at least 10 min after baseline, right before undergoing bronchoscopy
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Satisfaction of patients after fiberoptic bronchoscopy
Délai: within 6 hours after bronchoscopy
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within 6 hours after bronchoscopy
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jae-Joon Yim, Department of Internal Medicine, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2013
Première publication (Estimation)
4 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STAF
- 1307-042-504 (Autre identifiant: Seoul National University Hospital)
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