- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02000245
Effects of Sympathy and Touch on Anxiety of Patients Undergoing Fiberoptic Bronchoscopy
18 aprile 2016 aggiornato da: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital
The purpose of this study is to evaluate the effect of verbal expression of sympathy and touch on anxiety of patients undergoing fiberoptic bronchoscopy
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
267
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- adult patients undergoing diagnostic fiberoptic bronchoscopy
- hospitalized patients
Exclusion Criteria:
- patients who have undergone fiberoptic bronchoscopy
- not hospitalized patients
- cognitive impairment
- refusal to enroll
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: controllo
|
|
|
Comparatore attivo: verbal expression for compassion
|
The doctor going to perform bronchoscopy tells a short sentence to a patient.
(Hello, I'm Dr.OO.
During this test, I will keep an eye on you.
Don't worry)
|
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Comparatore attivo: verbal expression and touch
|
The doctor going to perform bronchoscopy tells a short sentence to a patient.
(Hello, I'm Dr.OO.
During this test, I will keep an eye on you.
Don't worry)
The doctor going to perform bronchoscopy puts a hand on the patient's shoulder
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
change of visual analogue scale (VAS) for anxiety
Lasso di tempo: baseline (arrival at the test room), and follow-up (at least 10 min after baseline, right before undergoing bronchoscopy
|
baseline (arrival at the test room), and follow-up (at least 10 min after baseline, right before undergoing bronchoscopy
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Satisfaction of patients after fiberoptic bronchoscopy
Lasso di tempo: within 6 hours after bronchoscopy
|
within 6 hours after bronchoscopy
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jae-Joon Yim, Department of Internal Medicine, Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
4 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STAF
- 1307-042-504 (Altro identificatore: Seoul National University Hospital)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su verbal expression for compassion
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