- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02000245
Effects of Sympathy and Touch on Anxiety of Patients Undergoing Fiberoptic Bronchoscopy
18. April 2016 aktualisiert von: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital
The purpose of this study is to evaluate the effect of verbal expression of sympathy and touch on anxiety of patients undergoing fiberoptic bronchoscopy
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
267
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- adult patients undergoing diagnostic fiberoptic bronchoscopy
- hospitalized patients
Exclusion Criteria:
- patients who have undergone fiberoptic bronchoscopy
- not hospitalized patients
- cognitive impairment
- refusal to enroll
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Aktiver Komparator: verbal expression for compassion
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The doctor going to perform bronchoscopy tells a short sentence to a patient.
(Hello, I'm Dr.OO.
During this test, I will keep an eye on you.
Don't worry)
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Aktiver Komparator: verbal expression and touch
|
The doctor going to perform bronchoscopy tells a short sentence to a patient.
(Hello, I'm Dr.OO.
During this test, I will keep an eye on you.
Don't worry)
The doctor going to perform bronchoscopy puts a hand on the patient's shoulder
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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change of visual analogue scale (VAS) for anxiety
Zeitfenster: baseline (arrival at the test room), and follow-up (at least 10 min after baseline, right before undergoing bronchoscopy
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baseline (arrival at the test room), and follow-up (at least 10 min after baseline, right before undergoing bronchoscopy
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Satisfaction of patients after fiberoptic bronchoscopy
Zeitfenster: within 6 hours after bronchoscopy
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within 6 hours after bronchoscopy
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jae-Joon Yim, Department of Internal Medicine, Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STAF
- 1307-042-504 (Andere Kennung: Seoul National University Hospital)
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