- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02012881
LCoMotion. Learning, Cognition and Motion. Effect of a Four Month School-based Cluster-randomized Intervention (LCoMotion)
25 juni 2014 uppdaterad av: Anna Bugge, Post Doc, University of Southern Denmark
The purpose of this study is to determine the effect of a four months school-based physical activity intervention on cognition, academic achievement, physical activity and aerobic fitness in 12-15 year old adolescents.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
870
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Odense, Danmark, 5230
- Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- six or seventh grader in a Danish public school
- participating in normal math lessons
Exclusion Criteria:
- private school
- receiving extra math lessons because of special needs
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Physical activity intervention
60 minutes of physical activity on every school day
|
Physical activity during recess, in academic subjects, active transportation and PA home work
|
|
Aktiv komparator: Control
Usual practice
|
Normal curriculum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Executive function accuracy
Tidsram: Up to 8 months
|
Executive function (part of cognitive function) measured by a modified computer-based flanker-test
|
Up to 8 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Academic achievement
Tidsram: November 2013 -June 2014
|
A standardized math test
|
November 2013 -June 2014
|
|
Physical activity
Tidsram: November 2013-June 2014
|
Measured with accelerometers for one week both pre- and post-intervention and supplemented with a questionnaire
|
November 2013-June 2014
|
|
Aerobic fitness
Tidsram: November 2013 - June 2014
|
Measured with an intermittent running test (Andersen test)
|
November 2013 - June 2014
|
|
Anthropometric measures
Tidsram: November 2013 - June 2014
|
Body height, body weight, waist circumference and puberty status (self-assessed)
|
November 2013 - June 2014
|
|
Questionnaire
Tidsram: November 2013 - June 2014
|
To students and parents.
SES, family diseases, physical activity, sport participation
|
November 2013 - June 2014
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SMS tracking
Tidsram: November 2013- June 2014
|
Asking questions on compliance with the intervention
|
November 2013- June 2014
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tarp J, Domazet SL, Froberg K, Hillman CH, Andersen LB, Bugge A. Effectiveness of a School-Based Physical Activity Intervention on Cognitive Performance in Danish Adolescents: LCoMotion-Learning, Cognition and Motion - A Cluster Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Jun 24;11(6):e0158087. doi: 10.1371/journal.pone.0158087. eCollection 2016.
- Bugge A, Tarp J, Ostergaard L, Domazet SL, Andersen LB, Froberg K. LCoMotion - Learning, Cognition and Motion; a multicomponent cluster randomized school-based intervention aimed at increasing learning and cognition - rationale, design and methods. BMC Public Health. 2014 Sep 18;14:967. doi: 10.1186/1471-2458-14-967.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2013
Första postat (Uppskatta)
16 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- S-20130104
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .