- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02012881
LCoMotion. Learning, Cognition and Motion. Effect of a Four Month School-based Cluster-randomized Intervention (LCoMotion)
25 de junho de 2014 atualizado por: Anna Bugge, Post Doc, University of Southern Denmark
The purpose of this study is to determine the effect of a four months school-based physical activity intervention on cognition, academic achievement, physical activity and aerobic fitness in 12-15 year old adolescents.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
870
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Odense, Dinamarca, 5230
- Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- six or seventh grader in a Danish public school
- participating in normal math lessons
Exclusion Criteria:
- private school
- receiving extra math lessons because of special needs
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Physical activity intervention
60 minutes of physical activity on every school day
|
Physical activity during recess, in academic subjects, active transportation and PA home work
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Comparador Ativo: Control
Usual practice
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Normal curriculum
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Executive function accuracy
Prazo: Up to 8 months
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Executive function (part of cognitive function) measured by a modified computer-based flanker-test
|
Up to 8 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Academic achievement
Prazo: November 2013 -June 2014
|
A standardized math test
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November 2013 -June 2014
|
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Physical activity
Prazo: November 2013-June 2014
|
Measured with accelerometers for one week both pre- and post-intervention and supplemented with a questionnaire
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November 2013-June 2014
|
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Aerobic fitness
Prazo: November 2013 - June 2014
|
Measured with an intermittent running test (Andersen test)
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November 2013 - June 2014
|
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Anthropometric measures
Prazo: November 2013 - June 2014
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Body height, body weight, waist circumference and puberty status (self-assessed)
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November 2013 - June 2014
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Questionnaire
Prazo: November 2013 - June 2014
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To students and parents.
SES, family diseases, physical activity, sport participation
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November 2013 - June 2014
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SMS tracking
Prazo: November 2013- June 2014
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Asking questions on compliance with the intervention
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November 2013- June 2014
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tarp J, Domazet SL, Froberg K, Hillman CH, Andersen LB, Bugge A. Effectiveness of a School-Based Physical Activity Intervention on Cognitive Performance in Danish Adolescents: LCoMotion-Learning, Cognition and Motion - A Cluster Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Jun 24;11(6):e0158087. doi: 10.1371/journal.pone.0158087. eCollection 2016.
- Bugge A, Tarp J, Ostergaard L, Domazet SL, Andersen LB, Froberg K. LCoMotion - Learning, Cognition and Motion; a multicomponent cluster randomized school-based intervention aimed at increasing learning and cognition - rationale, design and methods. BMC Public Health. 2014 Sep 18;14:967. doi: 10.1186/1471-2458-14-967.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S-20130104
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