- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02012881
LCoMotion. Learning, Cognition and Motion. Effect of a Four Month School-based Cluster-randomized Intervention (LCoMotion)
25 de junio de 2014 actualizado por: Anna Bugge, Post Doc, University of Southern Denmark
The purpose of this study is to determine the effect of a four months school-based physical activity intervention on cognition, academic achievement, physical activity and aerobic fitness in 12-15 year old adolescents.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
870
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Odense, Dinamarca, 5230
- Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- six or seventh grader in a Danish public school
- participating in normal math lessons
Exclusion Criteria:
- private school
- receiving extra math lessons because of special needs
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Physical activity intervention
60 minutes of physical activity on every school day
|
Physical activity during recess, in academic subjects, active transportation and PA home work
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Comparador activo: Control
Usual practice
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Normal curriculum
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Executive function accuracy
Periodo de tiempo: Up to 8 months
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Executive function (part of cognitive function) measured by a modified computer-based flanker-test
|
Up to 8 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Academic achievement
Periodo de tiempo: November 2013 -June 2014
|
A standardized math test
|
November 2013 -June 2014
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Physical activity
Periodo de tiempo: November 2013-June 2014
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Measured with accelerometers for one week both pre- and post-intervention and supplemented with a questionnaire
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November 2013-June 2014
|
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Aerobic fitness
Periodo de tiempo: November 2013 - June 2014
|
Measured with an intermittent running test (Andersen test)
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November 2013 - June 2014
|
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Anthropometric measures
Periodo de tiempo: November 2013 - June 2014
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Body height, body weight, waist circumference and puberty status (self-assessed)
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November 2013 - June 2014
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Questionnaire
Periodo de tiempo: November 2013 - June 2014
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To students and parents.
SES, family diseases, physical activity, sport participation
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November 2013 - June 2014
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SMS tracking
Periodo de tiempo: November 2013- June 2014
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Asking questions on compliance with the intervention
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November 2013- June 2014
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tarp J, Domazet SL, Froberg K, Hillman CH, Andersen LB, Bugge A. Effectiveness of a School-Based Physical Activity Intervention on Cognitive Performance in Danish Adolescents: LCoMotion-Learning, Cognition and Motion - A Cluster Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Jun 24;11(6):e0158087. doi: 10.1371/journal.pone.0158087. eCollection 2016.
- Bugge A, Tarp J, Ostergaard L, Domazet SL, Andersen LB, Froberg K. LCoMotion - Learning, Cognition and Motion; a multicomponent cluster randomized school-based intervention aimed at increasing learning and cognition - rationale, design and methods. BMC Public Health. 2014 Sep 18;14:967. doi: 10.1186/1471-2458-14-967.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- S-20130104
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .