Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Methylation Biosignature in Childhood Chronic Kidney Disease (childhoodCKD)

19 juli 2017 uppdaterad av: Tain, You-Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Methylation Biosignature in Childhood Chronic Kidney Disease: the Link Among Asymmetric Dimethylarginine, Homocysteine, and Cardiovascular Disease

Chronic kidney disease (CKD) and end-stage renal disease are highly prevalent in Taiwan. Cardiovascular disease (CVD) is the most common cause of death in children with CKD. Nitric oxide (NO) deficiency links CKD and CVD. Asymmetric dimethylarginine (ADMA), a NO synthase inhibitor, its level is increased in kidney disease and cardiovascular disease and serves as a methylation biomarker.

In addition to ADMA, uremic environment, hyperhomocysteinemia (Hcy) and oxidative stress may affect DNA methylation. S-adenosylmethionine (SAM) is an important human methyl donor. S-adenosylhomocysteine (SAH) is demethylated product. Methylenetetrahydrofolate reductase (MTHFR), a folate metabolism enzyme can regulate methylation pathway.

The investigators intend to examine whether ADMA, SAM/SAH ratio, Hcy, and MTHFR gene methylation can serve as biosignature to predict CVD in children with CKD children.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

69

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Children aged <18 years visit pediatric nephrology clinic during study period

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • chronic kidney disease stage 1-4
  • Volunteer

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • renal transplant
  • congenital heart disease
  • not able to be adherent/complaint with study procedure
  • not volunteer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
2/study, control
Study group: children aged<18 years with chronic kidney disease Control group: children aged<18 years without chronic kidney disease Methylation biosignature, CKD staging, assessment of cardiovascular function, and traditional/uremia-related risk factors will be performed.
Övrig: Methylation biosignature
Methylation biosignature, CKD staging, assessment of cardiovascular function, and traditional/uremia-related risk factors will be performed.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
change from baseline level of asymmetric dimethylarginine (ADMA) at 24 months
Tidsram: from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
at the time of enrollment, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months
from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
change from the baseline health-related quality of life at 24 months
Tidsram: from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
EQ-5D-Y instrument will be employed at the time of enrollment, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
change from the baseline ratio of SAM/SAH (S-adenosylmethionine /S-adenosylhomocysteine ) at 24 months
Tidsram: from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
at the time of enrollment, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
change from the baseline level of hyperhomocysteinemia (Hcy) at 24 months
Tidsram: from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
at the time of enrollment, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: You-Lin Tain, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2013

Första postat (Uppskatta)

27 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 102-4131C

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera