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Methylation Biosignature in Childhood Chronic Kidney Disease (childhoodCKD)

19 de julho de 2017 atualizado por: Tain, You-Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Methylation Biosignature in Childhood Chronic Kidney Disease: the Link Among Asymmetric Dimethylarginine, Homocysteine, and Cardiovascular Disease

Chronic kidney disease (CKD) and end-stage renal disease are highly prevalent in Taiwan. Cardiovascular disease (CVD) is the most common cause of death in children with CKD. Nitric oxide (NO) deficiency links CKD and CVD. Asymmetric dimethylarginine (ADMA), a NO synthase inhibitor, its level is increased in kidney disease and cardiovascular disease and serves as a methylation biomarker.

In addition to ADMA, uremic environment, hyperhomocysteinemia (Hcy) and oxidative stress may affect DNA methylation. S-adenosylmethionine (SAM) is an important human methyl donor. S-adenosylhomocysteine (SAH) is demethylated product. Methylenetetrahydrofolate reductase (MTHFR), a folate metabolism enzyme can regulate methylation pathway.

The investigators intend to examine whether ADMA, SAM/SAH ratio, Hcy, and MTHFR gene methylation can serve as biosignature to predict CVD in children with CKD children.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

69

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Children aged <18 years visit pediatric nephrology clinic during study period

Descrição

Inclusion Criteria:

  • chronic kidney disease stage 1-4
  • Volunteer

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • renal transplant
  • congenital heart disease
  • not able to be adherent/complaint with study procedure
  • not volunteer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
2/study, control
Study group: children aged<18 years with chronic kidney disease Control group: children aged<18 years without chronic kidney disease Methylation biosignature, CKD staging, assessment of cardiovascular function, and traditional/uremia-related risk factors will be performed.
Outro: Methylation biosignature
Methylation biosignature, CKD staging, assessment of cardiovascular function, and traditional/uremia-related risk factors will be performed.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
change from baseline level of asymmetric dimethylarginine (ADMA) at 24 months
Prazo: from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
at the time of enrollment, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months
from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
change from the baseline health-related quality of life at 24 months
Prazo: from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
EQ-5D-Y instrument will be employed at the time of enrollment, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
change from the baseline ratio of SAM/SAH (S-adenosylmethionine /S-adenosylhomocysteine ) at 24 months
Prazo: from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
at the time of enrollment, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
change from the baseline level of hyperhomocysteinemia (Hcy) at 24 months
Prazo: from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
at the time of enrollment, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: You-Lin Tain, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

27 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 102-4131C

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