Methylation Biosignature in Childhood Chronic Kidney Disease (childhoodCKD)
Methylation Biosignature in Childhood Chronic Kidney Disease: the Link Among Asymmetric Dimethylarginine, Homocysteine, and Cardiovascular Disease
Chronic kidney disease (CKD) and end-stage renal disease are highly prevalent in Taiwan. Cardiovascular disease (CVD) is the most common cause of death in children with CKD. Nitric oxide (NO) deficiency links CKD and CVD. Asymmetric dimethylarginine (ADMA), a NO synthase inhibitor, its level is increased in kidney disease and cardiovascular disease and serves as a methylation biomarker.
In addition to ADMA, uremic environment, hyperhomocysteinemia (Hcy) and oxidative stress may affect DNA methylation. S-adenosylmethionine (SAM) is an important human methyl donor. S-adenosylhomocysteine (SAH) is demethylated product. Methylenetetrahydrofolate reductase (MTHFR), a folate metabolism enzyme can regulate methylation pathway.
The investigators intend to examine whether ADMA, SAM/SAH ratio, Hcy, and MTHFR gene methylation can serve as biosignature to predict CVD in children with CKD children.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- chronic kidney disease stage 1-4
- Volunteer
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- renal transplant
- congenital heart disease
- not able to be adherent/complaint with study procedure
- not volunteer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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2/study, control
Study group: children aged<18 years with chronic kidney disease Control group: children aged<18 years without chronic kidney disease Methylation biosignature, CKD staging, assessment of cardiovascular function, and traditional/uremia-related risk factors will be performed.
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Methylation biosignature, CKD staging, assessment of cardiovascular function, and traditional/uremia-related risk factors will be performed.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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change from baseline level of asymmetric dimethylarginine (ADMA) at 24 months
Prazo: from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
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at the time of enrollment, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months
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from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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change from the baseline health-related quality of life at 24 months
Prazo: from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
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EQ-5D-Y instrument will be employed at the time of enrollment, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
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from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
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change from the baseline ratio of SAM/SAH (S-adenosylmethionine /S-adenosylhomocysteine ) at 24 months
Prazo: from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
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at the time of enrollment, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
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from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
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change from the baseline level of hyperhomocysteinemia (Hcy) at 24 months
Prazo: from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
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at the time of enrollment, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
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from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: You-Lin Tain, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 102-4131C
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