- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02022046
Methylation Biosignature in Childhood Chronic Kidney Disease (childhoodCKD)
Methylation Biosignature in Childhood Chronic Kidney Disease: the Link Among Asymmetric Dimethylarginine, Homocysteine, and Cardiovascular Disease
Chronic kidney disease (CKD) and end-stage renal disease are highly prevalent in Taiwan. Cardiovascular disease (CVD) is the most common cause of death in children with CKD. Nitric oxide (NO) deficiency links CKD and CVD. Asymmetric dimethylarginine (ADMA), a NO synthase inhibitor, its level is increased in kidney disease and cardiovascular disease and serves as a methylation biomarker.
In addition to ADMA, uremic environment, hyperhomocysteinemia (Hcy) and oxidative stress may affect DNA methylation. S-adenosylmethionine (SAM) is an important human methyl donor. S-adenosylhomocysteine (SAH) is demethylated product. Methylenetetrahydrofolate reductase (MTHFR), a folate metabolism enzyme can regulate methylation pathway.
The investigators intend to examine whether ADMA, SAM/SAH ratio, Hcy, and MTHFR gene methylation can serve as biosignature to predict CVD in children with CKD children.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- chronic kidney disease stage 1-4
- Volunteer
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- renal transplant
- congenital heart disease
- not able to be adherent/complaint with study procedure
- not volunteer
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
2/study, control
Study group: children aged<18 years with chronic kidney disease Control group: children aged<18 years without chronic kidney disease Methylation biosignature, CKD staging, assessment of cardiovascular function, and traditional/uremia-related risk factors will be performed.
|
Methylation biosignature, CKD staging, assessment of cardiovascular function, and traditional/uremia-related risk factors will be performed.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
change from baseline level of asymmetric dimethylarginine (ADMA) at 24 months
Aikaikkuna: from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
|
at the time of enrollment, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months
|
from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
change from the baseline health-related quality of life at 24 months
Aikaikkuna: from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
|
EQ-5D-Y instrument will be employed at the time of enrollment, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
|
from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
|
change from the baseline ratio of SAM/SAH (S-adenosylmethionine /S-adenosylhomocysteine ) at 24 months
Aikaikkuna: from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
|
at the time of enrollment, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
|
from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
|
change from the baseline level of hyperhomocysteinemia (Hcy) at 24 months
Aikaikkuna: from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
|
at the time of enrollment, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
|
from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: You-Lin Tain, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102-4131C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada