Methylation Biosignature in Childhood Chronic Kidney Disease (childhoodCKD)
Methylation Biosignature in Childhood Chronic Kidney Disease: the Link Among Asymmetric Dimethylarginine, Homocysteine, and Cardiovascular Disease
Chronic kidney disease (CKD) and end-stage renal disease are highly prevalent in Taiwan. Cardiovascular disease (CVD) is the most common cause of death in children with CKD. Nitric oxide (NO) deficiency links CKD and CVD. Asymmetric dimethylarginine (ADMA), a NO synthase inhibitor, its level is increased in kidney disease and cardiovascular disease and serves as a methylation biomarker.
In addition to ADMA, uremic environment, hyperhomocysteinemia (Hcy) and oxidative stress may affect DNA methylation. S-adenosylmethionine (SAM) is an important human methyl donor. S-adenosylhomocysteine (SAH) is demethylated product. Methylenetetrahydrofolate reductase (MTHFR), a folate metabolism enzyme can regulate methylation pathway.
The investigators intend to examine whether ADMA, SAM/SAH ratio, Hcy, and MTHFR gene methylation can serve as biosignature to predict CVD in children with CKD children.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- chronic kidney disease stage 1-4
- Volunteer
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- renal transplant
- congenital heart disease
- not able to be adherent/complaint with study procedure
- not volunteer
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
2/study, control
Study group: children aged<18 years with chronic kidney disease Control group: children aged<18 years without chronic kidney disease Methylation biosignature, CKD staging, assessment of cardiovascular function, and traditional/uremia-related risk factors will be performed.
|
Methylation biosignature, CKD staging, assessment of cardiovascular function, and traditional/uremia-related risk factors will be performed.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
change from baseline level of asymmetric dimethylarginine (ADMA) at 24 months
Временное ограничение: from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
|
at the time of enrollment, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months
|
from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
change from the baseline health-related quality of life at 24 months
Временное ограничение: from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
|
EQ-5D-Y instrument will be employed at the time of enrollment, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
|
from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
|
|
change from the baseline ratio of SAM/SAH (S-adenosylmethionine /S-adenosylhomocysteine ) at 24 months
Временное ограничение: from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
|
at the time of enrollment, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
|
from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
|
|
change from the baseline level of hyperhomocysteinemia (Hcy) at 24 months
Временное ограничение: from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
|
at the time of enrollment, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
|
from the time of enrollment, every 6 months, up to 24 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: You-Lin Tain, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 102-4131C
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .