- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02080065
Incidence, Risk Factors, and Risk Model of Acute Kidney Injury After Liver Transplantation
27 augusti 2015 uppdaterad av: WonHo Kim, Samsung Medical Center
The incidence of acute kidney injury after liver transplantation has been reported to be 17 to 95 percent, but no definite treatment has been reported yet.
Therefore, it is important to identify and prevent reversible risk factors for acute kidney injury after liver transplantation.
Previous studies have reported several preoperative clinical risk factors, but preoperative medication and intraoperative colloid administration and hemodynamic parameters have not been evaluated.
Therefore, we attempt to evaluate perioperative risk factors and develop simplified clinical risk scoring model.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ischemia/reperfusion injury occurs during graft harvesting, cold storage, and surgical procedures in liver transplantation.
Ischemia/reperfusion injury in liver graft results in major organ damage including kidney, lung and heart as well as graft dysfunction.
Graft dysfunction and renal injury after liver transplantation are major clinical issues and are associated with prognosis and low survival rate.
The incidence of acute kidney injury after liver transplantation has been reported to be 17 to 95 percent, but no definite treatment has been reported yet.
Therefore, it is important to identify and prevent reversible risk factors for acute kidney injury after liver transplantation.
Previous studies have reported several preoperative clinical risk factors, but perioperative medication, metabolic variables (albumin, glucose, uric acid), intraoperative colloid administration and hemodynamic parameters have not been evaluated.
In addition, a neutrophil-lymphocyte ratio (NLR), which has been reported to be related to systemic inflammation and associated with prognosis of cardiac and cancer patients, might be related to the development of AKI after LDLT.
Therefore, we attempt to evaluate these perioperative risk factors and develop simplified clinical risk scoring model.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
573
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patients who underwent living donor liver transplantation between 2010 and 2013
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent living donor liver transplantation between 2010 and 2013 in Samsung Medical Center
Exclusion Criteria:
- Incomplete data regarding pre- and postoperative creatinine and estimated Glomerular Filtration Rate
- patient who underwent retransplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
liver transplantation
patients who underwent living donor liver transplantation during between 2007 and 2013
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
acute kidney injury as defined by RIFLE criteria
Tidsram: during 7 days after transplantation
|
acute kidney injury as defined by RIFLE criteria
|
during 7 days after transplantation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
incidence of renal replacement therapy
Tidsram: during one month after transplantation
|
renal replacement therapy
|
during one month after transplantation
|
|
incidence of acute rejection of graft
Tidsram: during one month after transplantation
|
incidence of acute rejection of graft
|
during one month after transplantation
|
|
incidence of initial poor graft function
Tidsram: during one month after transplantation
|
incidence of initial poor graft function
|
during one month after transplantation
|
|
incidence of retransplantation
Tidsram: during one month after transplantation
|
incidence of retransplantation
|
during one month after transplantation
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mortality
Tidsram: during one month, six month, one year
|
Mortality during one month, six month, one year
|
during one month, six month, one year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
6 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-12-080
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .